عوارض ایزوترتینوئین

عوارض ایزوترتینوئین، کلارویس (ایزوترتینوئین) یک داروی خوراکی قوی است که برای درمان آکنه التهابی شدید استفاده می شود که درمان های دیگر در رفع آن موثر نباشند. کلارویس به شکل کپسول ژلاتینی موجود است و با جلوگیری از تولید چربی در غدد زیر پوست، آکنه را درمان می کند.

هنگامی که پوست نتواند مقدار زیادی چربی تولید کند، منافذ پوست مسدود شده و جوش ایجاد نمی شود. این دارو در مورد استفاده از آن در افرادی که باردار هستند یا ممکن است باردار شوند، کاربردی ندارد، مگر اینکه اشکال دیگر درمان ابتدا امتحان شده باشد و ناموفق باشد. استفاده از کلارویس در دوران بارداری، ممکن است باعث نقص مادرزادی شود.

کلاراویس برای چه مواردی استفاده می شود؟

سازمان غذا و دارو (FDA) کلارویس را برای درمان اشکال شدید آکنه در افراد 12 سال و بالاتر تایید کرده است. این نوع آکنه که به عنوان آکنه التهابی شناخته می شود، معمولا عمیق و دردناک است. اغلب، به درمان با اکثر داروهای موضعی و خوراکی مقاوم است. اگر درمان های دیگر موثر نباشند ممکن است ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما کلاراویس را برای شما تجویز کند.

هنگام مصرف این دارو دستورالعمل های مصرف را دنبال کنید. مقداری که هر روز مصرف می کنید بر اساس وزن بدن تعیین می شود. کلاراویس معمولا برای استفاده دو بار در روز تجویز می شود. ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی شما ممکن است دوز مصرفی شما را در صورت لزوم تغییر دهد.

هنگام مصرف کلارویس، کپسول ژلاتین را به طور کامل با یک لیوان پر از آب یا مایعات دیگر قورت دهید. هنگام مصرف این دارو حساسیت به آفتاب بسیار رایج است. استفاده روزانه از ضدآفتاب، به خصوص روی صورت و لب ها، صرف نظر از زمان سال بسیار مهم است.

این دارو را در دمای اتاق کنترل شده (68 درجه تا 77 درجه فارنهایت) نگهداری کنید. باید از نور محافظت شود و دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی نگهداری شود.

موارد استفاده خارج از برچسب کلارویس چیست؟

پزشک ممکن است Claravis را برای استفاده های خارج از برچسب تجویز کنند، به این معنی که برای شرایطی که به طور خاص توسط FDA مشخص نشده است.

موارد استفاده خارج از برچسب کلارویس، عبارتند از:

• آکنه متوسط
• لنفوم سلول T (سرطان)
• سرطان پوست سلول سنگفرشی

چه مدت طول می کشد تا کلارویس اثر کند؟

یک دوره درمانی برای کلارویس حدود 15 تا 20 هفته است. برای اکثر افراد، بیماری آنها در یک دوره از بین می رود.

عوارض کلارویس چیست؟

Claravis یک داروی بسیار قوی است که پتانسیل عوارض جانبی جدی را دارد. این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی می تواند شما را در مورد عوارض جانبی راهنمایی کند. اگر عوارض دیگری را تجربه کردید، با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی خود تماس بگیرید.

عوارض رایج

عوارض جانبی رایجی وجود دارد که ممکن است پس از مصرف مداوم این دارو از بین برود. اگرچه آنها نگران کننده نیستند، اما اگر عوارض جانبی مداوم یا نگران کننده هستند، مهم است که با پزشک خود تماس بگیرید. عوارض جانبی رایج، عبارتند از:

• سوزش بینی
• ضعیف بودن دید در شب
• ناراحتی با لنزهای تماسی
• خشکی دهان، چشم، پوست و لب

در صورت بروز این عوارض نادر، مصرف این دارو را متوقف کنید و فوراً با پزشک خود تماس بگیرید، مانند:

• عفونت
• افسردگی
• روان پریشی
• اختلال بینایی
• اختلال شنوایی
• افزایش تری گلیسیرید
• ضربان قلب غیر طبیعی
• ضعف در یک طرف بدن
• افکار خودکشی، به ندرت
• بیماری التهابی روده و درد شکم
• پانکراتیت حاد (التهاب پانکراس)
• مشکل در صحبت کردن یا فکر کردن
• سندرم استیونز جانسون (اختلال نادر پوست و غشاهای مخاطی)
• مشکلات کبدی که با ادرار تیره، خستگی، بی اشتهایی، حالت تهوع مشخص می شود.

عوارض بلند مدت

استفاده طولانی مدت از کلارویس مطالعه توصیه نمی شود. پزشک در حین مصرف این دارو به دقت شما را تحت نظر خواهد داشت. شما نباید این دارو را بیشتر از بازه زمانی تایید شده مصرف کنید.

چه مقدار از کلارویس باید مصرف کنم؟

دوز این دارو برای بیماران مختلف متفاوت خواهد بود. دستورات پزشک یا دستورالعمل های روی برچسب را دنبال کنید. اطلاعات زیر فقط شامل دوزهای متوسط ​​این دارو است. اگر دوز شما متفاوت است، آن را تغییر ندهید، مگر اینکه پزشک به شما بگوید که این کار را انجام دهید.

مقدار دارویی که مصرف می کنید به قدرت دارو بستگی دارد. همچنین، تعداد دوزهایی که هر روز مصرف می‌کنید، زمان مجاز بین دوزها، و مدت زمانی که دارو مصرف می‌کنید به مشکل پزشکی که برای آن از دارو تجویز شده، بستگی دارد. در موارد خاص، پزشک شما ممکن است دوز کلارویس را تنظیم کند یا تصمیم بگیرد که کلاراویس را برای شما تجویز نکند.

کودکان

استفاده از کلارویس فقط در کودکان 12 سال و بالاتر توصیه می شود. این دارو در افراد کمتر از 12 سال مطالعه نشده است.

شیردهی

در حال حاضر مشخص نیست که آیا این دارو در شیر مادر یافت می شود یا خیر. با این حال، با احتمال بروز عوارض جانبی جدی در نوزادان شیرده، ممکن است تحت توصیه ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی، قطع شیردهی یا قطع دارو باشد.

بزرگسالان مسن (65 سال و بالاتر)

در حال حاضر مشخص نیست که آیا بزرگسالان 65 ساله و بالاتر نسبت به بزرگسالان جوانتر پاسخ متفاوتی به Claravis دارند یا خیر. استفاده از دارو با تصمیم پزشک تجویز کننده خواهد بود.

بارداری

افراد باردار تحت هیچ شرایطی نمی توانند این دارو را مصرف کنند. می تواند آسیب شدیدی به جنین وارد کند و خطر ناهنجاری ها و زایمان زودرس را افزایش دهد. اگر در حین مصرف کلارویس باردار شدید، باید فورا مصرف آن را قطع کنید. ایزوترتینوئین اگر در دوران بارداری مصرف شود باعث نقص مادرزادی در انسان می شود. اگر مشکوک به بارداری هستید، فوراً با پزشک خود مشورت کنید.

استفاده از این دارو در دوران بارداری می تواند باعث نقص مادرزادی بسیار جدی شود. 1 ماه قبل از شروع درمان، در حین استفاده از این دارو (حتی اگر دارو به طور موقت قطع شده باشد)، و حداقل تا یک ماه پس از قطع مصرف دارو، از دو نوع پیشگیری موثر برای جلوگیری از بارداری استفاده کنید.

مؤثرترین روش‌های پیشگیری از بارداری عبارتند از:

• شات‌ها
• چسب‌ها
• IUD یا وازکتومی (برای مردان)
• حلقه‌های واژینال یا ایمپلنت‌ها
• قرص‌های ضدبارداری هورمونی

یکی از این اشکال پیشگیری از بارداری باید با کاندوم، دیافراگم یا کلاه دهانه رحم ترکیب شود.

ایزوترتینوئین در زنان در سنین باروری که ممکن است باردار شوند نباید مصرف شود مگر اینکه حداقل 1 ماه قبل از شروع درمان از 2 نوع موثر کنترل بارداری استفاده شده باشد. پیشگیری از بارداری باید در طول دوره درمان که تا 20 هفته است و تا 1 ماه پس از قطع ایزوترتینوئین ادامه یابد. مطمئن شوید که این اطلاعات را با پزشک خود در میان گذاشته اید.

اگر شما زنی هستید که قادر به بچه دار شدن هستید، باید قبل از شروع درمان با ایزوترتینوئین، 2 آزمایش بارداری انجام دهید تا مطمئن شوید که باردار نیستید. تست بارداری دوم باید حداقل 19 روز پس از اولین آزمایش و در 5 روز اول قاعدگی بلافاصله قبل از شروع درمان انجام شود. علاوه بر این، هنگام استفاده از این دارو و 1 ماه پس از اتمام درمان، باید هر ماه آزمایش بارداری بدهید.

در حین استفاده از این دارو از مصرف ویتامین A یا هر مکمل ویتامینی حاوی ویتامین A خودداری کنید، مگر اینکه پزشکتان دستور دیگری بدهد. انجام این کار ممکن است احتمال عوارض جانبی را افزایش دهد.

در صورت فراموش کردن مصرف یک دوز چه باید کرد؟

اگر یک نوبت را فراموش کردید، دوز فراموش شده را رها کنید و به زمان معمول مصرف دارو ادامه دهید. دو دوز را همزمان یا دوز اضافی مصرف نکنید.

علائم مصرف بیش از حد دارو چیست؟

علائم مصرف بیش از حد می تواند شامل موارد زیر باشد:

• سردرد
• دل درد
• سرگیجه
• استفراغ

اگر کلارویس همراه با ویتامین A، مکمل‌هایی که ویتامین A دارند، یا بیشتر از آنچه توسط پزشک شما تجویز شده است مصرف شود، احتمال بروز اوردوز بیشتر است. در طول 3 هفته اول که ایزوترتینوئین مصرف می کنید، ممکن است پوست شما تحریک شود. همچنین، ممکن است به نظر برسد که آکنه شما قبل از اینکه بهتر شود بدتر شود.

اگر وضعیت پوست شما ظرف 1 تا 2 ماه پس از شروع این دارو بهبود نیافت یا در هر زمانی که تحریک پوست شما شدید شد، با پزشک خود مشورت کنید. بهبود کامل پس از قطع مصرف ایزوترتینوئین ادامه می یابد و ممکن است تا 6 ماه طول بکشد. پزشک می تواند به شما کمک کند تا محصولات پوستی مناسب را برای کاهش خشکی و تحریک پوست انتخاب کنید.

هنگام استفاده از ایزوترتینوئین یا تا 30 روز پس از قطع مصرف، شما یا فرزندتان نباید خون اهدا کنید. این برای جلوگیری از دریافت خون حاوی دارو توسط بیمار باردار است.در برخی از بیماران، ایزوترتینوئین ممکن است باعث کاهش دید در شب شود. این مشکل ممکن است به طور ناگهانی رخ دهد.

در صورت بروز، رانندگی نکنید یا کار دیگری که می تواند خطرناک باشد انجام ندهید تا زمانی که بدانید این دارو چگونه بر شما تأثیر می گذارد . همچنین با پزشک خود مشورت کنید. ایزوترتینوئین ممکن است باعث خشکی چشم شود. اگر شما یا فرزندتان از لنزهای تماسی استفاده می کنید، ممکن است چشمان شما در طول مدت استفاده از ایزوترتینوئین و تا 2 هفته پس از قطع آن، حساسیت بیشتری نسبت به آن داشته باشند.

خشکی چشم و دهان

برای کمک به رفع خشکی چشم، در مورد استفاده از محلول های روان کننده مانند اشک مصنوعی با پزشک خود مشورت کنید. اگر التهاب چشم رخ داد، فوراً با پزشک خود مشورت کنید. ایزوترتینوئین ممکن است باعث خشکی دهان و بینی شود. برای تسکین موقت خشکی دهان، از آب نبات یا آدامس بدون قند استفاده کنید، تکه‌های یخ را در دهان خود آب کنید یا از یک جایگزین بزاق استفاده کنید.

با این حال، اگر خشکی دهان بیش از 2 هفته ادامه داشت، با پزشک یا دندانپزشک خود مشورت کنید. خشکی مداوم دهان ممکن است احتمال ابتلا به بیماری های دندانی از جمله پوسیدگی دندان، بیماری لثه و عفونت های قارچی را افزایش دهد. از قرار دادن بیش از حد پوست در معرض نور خورشید، باد یا هوای سرد خودداری کنید.

پوست شما بیشتر در معرض آفتاب سوختگی، خشکی یا سوزش است، به خصوص در طول 2 یا 3 هفته اول درمان. با این حال، شما یا فرزندتان نباید مصرف این دارو را متوقف کنید، مگر اینکه تحریک پوستی خیلی شدید شود. از لامپ آفتابی یا تخت برنزه استفاده نکنید. برای کمک به عملکرد صحیح ایزوترتینوئین، از کرم ضد آفتاب یا لوسیون ضد آفتاب با فاکتور محافظت در برابر آفتاب (SPF) حداقل 15 به طور منظم استفاده کنید. همچنین لباس و کلاه محافظ بپوشید.

تحریک پذیری

ایزوترتینوئین ممکن است باعث تحریک پذیری، یا نشان دادن سایر رفتارهای غیرعادی در برخی افراد شود. همچنین ممکن است باعث شود برخی افراد افکار و تمایلات خودکشی داشته باشند یا بیشتر افسرده شوند. اگر شما، فرزندتان یا مراقبتان متوجه هر یک از این عوارض شدید، فوراً با پزشک خود مشورت کنید.

این دارو ممکن است فشار را در سر شما افزایش دهد که ممکن است منجر به از دست دادن بینایی یا مشکلات جدی مغز شود. اگر سردرد بد، تاری دید، سرگیجه، حالت تهوع، استفراغ یا تشنج دارید، فوراً با پزشک خود مشورت کنید. واکنش های جدی پوستی ممکن است با این دارو رخ دهد.

اگر شما یا فرزندتان در هنگام مصرف این دارو علائم زیر را داشتید فوراً با پزشک خود مشورت کنید:

• لرز
• تاول
• خارش
• اسهال
• بثورات پوستی
• درد مفاصل یا عضلانی
• خستگی یا ضعف غیر معمول
• لایه برداری یا شل شدن پوست
• ضایعات پوستی قرمز اغلب با مرکز ارغوانی
• زخم یا لکه های سفید در دهان یا روی لب ها

مشکلات استخوانی یا عضلانی

ایزوترتینوئین ممکن است باعث مشکلات استخوانی یا عضلانی، از جمله درد مفاصل، درد یا سفتی عضلانی، یا مشکل در حرکت شود. ممکن است در طول ورزش های خشن راحت تر صدمه ببینید. همچنین ممکن است کندتر بهبود پیدا کنید. اگر این دارو برای کودک شما است، اگر فکر می کنید کودک شما به درستی رشد نمی کند، به پزشک اطلاع دهید.

بسیار مهم است که شما یا فرزندتان در حین مصرف ایزوترتینوئین و تا 6 ماه پس از قطع آن از اپیلاسیون موم برای از بین بردن مو استفاده نکنید. ایزوترتینوئین می تواند احتمال ایجاد اسکار در اثر اپیلاسیون موم را افزایش دهد.

باید شما یا فرزندتان در حین استفاده از ایزوترتینوئین و تا 6 ماه پس از قطع آن، هیچ گونه عمل زیبایی برای صاف کردن پوست خود (مثلاً درم ابریژن، لیزر) نداشته باشید. ایزوترتینوئین می تواند احتمال ایجاد اسکار در این روش ها را افزایش دهد.

این دارو ممکن است بر سطح قند خون تأثیر بگذارد. اگر شما یا فرزندتان دیابتی هستید و متوجه تغییر در نتایج آزمایشات قند خون یا ادرار خود شدید، با پزشک خود مشورت کنید.

پانکراتیت ممکن است در هنگام استفاده از این دارو رخ دهد. اگر شما یا فرزندتان دچار درد ناگهانی و شدید معده، لرز، یبوست، حالت تهوع، استفراغ، تب یا سبکی سر شدید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

مشکلات شنوایی

ایزوترتینوئین ممکن است طی چند هفته پس از شروع مصرف برخی افراد را دچار مشکلات شنوایی کند. اگر شما یا فرزندتان دچار کم شنوایی، زنگ زدن یا وزوز مداوم یا هر صدای غیر قابل توضیح دیگری در گوش هستید، فوراً با پزشک خود مشورت کنید.

مشکلات گوارشی

اگر درد یا حساسیت در قسمت فوقانی معده، مدفوع رنگ پریده، ادرار تیره، از دست دادن اشتها، حالت تهوع، خستگی یا ضعف غیرمعمول یا زردی چشم یا پوست دارید، فوراً با پزشک خود مشورت کنید. اینها می توانند علائم یک مشکل جدی کبدی باشند.

اگر شما یا فرزندتان درد شکم یا معده، خونریزی مقعدی یا اسهال شدید دارید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. اینها ممکن است علائم یک بیماری جدی به نام بیماری التهابی روده باشد.

این دارو حاوی FD&C Yellow No.5 (tartrazine) است که ممکن است باعث واکنش آلرژیک از جمله آسم در برخی افراد شود. این واکنش بیشتر در افرادی دیده می شود که به آسپرین نیز حساسیت دارند.

خطر عفونت و خونریزی

این دارو تعداد برخی از انواع سلول های خونی را در بدن شما کاهش می دهد. به همین دلیل، شما یا فرزندتان ممکن است راحت تر خونریزی کنید یا به عفونت مبتلا شوید. برای کمک به این مشکلات، از قرار گرفتن در نزدیکی افرادی که بیمار هستند یا عفونت دارند خودداری کنید. دست های خود را اغلب بشویید. از ورزش های خشن یا سایر موقعیت هایی که ممکن است دچار کبودی، بریدگی یا آسیب دیدگی شوید دوری کنید. دندان های خود را به آرامی مسواک بزنید و نخ دندان بکشید. هنگام استفاده از اجسام تیز از جمله تیغ و ناخن گیر مراقب باشید.

داروهای دیگر را بدون مشورت با پزشک خود مصرف نکنید. این شامل ویتامین ها، محصولات گیاهی، و داروهای تجویزی یا بدون نسخه می شود. برخی از داروها یا مکمل های غذایی (مثلاً خار مریم) ممکن است باعث شوند که قرص های ضد بارداری شما به خوبی کار نکنند.

دلایلی که نباید کلارویس مصرف کنم چیست؟

مواردی وجود دارد که ممکن است کلارویس داروی مناسبی برای شما نباشد.برخی از این موارد عبارتند از:

• بارداری. کلاراویس می تواند آسیب بزرگی به جنین در حال رشد وارد کند.
• حساسیت مفرط. هر گونه نشانه ای از واکنش آلرژیک (مانند کهیر، خارش، تورم) ممکن است به این معنی باشد که بدن شما مواد تشکیل دهنده این دارو را تحمل نمی کند. مهم است که به پزشک خود اطلاع دهید تا بتواند یک درمان جایگزین آکنه را توصیه کند.

چه داروهای دیگری با کلارویس تداخل دارند؟

کلارویس می تواند با مواد زیر تداخل داشته باشد:

• خار مریم. استفاده از کلارویس و خار مریم با هم با افسردگی مرتبط است.
• قرص های ضد بارداری فقط پروژستین. کلارویس ممکن است این قرص ها را کم اثر کند.
• دیلانتین (فنی توئین). مصرف دیلانتین با کلارویس می تواند استخوان های شما را ضعیف کند.
• کورتیکواستروئیدها. هنگامی که با کلارویس مصرف می شوند، این داروها ممکن است استخوان های شما را ضعیف کنند.
• تتراسایکلین ها. مصرف با کلارویس توصیه نمی شود. پتانسیل ایجاد تورم در مغز را دارد که می تواند عواقب جدی و دائمی داشته باشد (شبه تومور مغزی)
• ویتامین A. اگر ویتامین A با کلارویس مصرف شود، ممکن است مقادیر زیادی از آن در بدن وجود داشته باشد و خطر عوارض جانبی ناخواسته را افزایش دهد. اجتناب از ویتامین A در طول مصرف این دارو بسیار مهم است.

چه داروهایی مشابه کلارویس هستند؟

داروهای متعددی وجود دارد که پزشک شما ممکن است قبل از شروع مصرف کلارویس آنها را توصیه کنید. داروهای رایجی که به طور مشابه برای آکنه های مداوم استفاده می شوند ممکن است شامل موارد زیر باشد:

رتینوئیدها

رتینوئیدها (مانند آداپالن) داروهای موضعی هستند که عملکرد متفاوتی نسبت به کلاراویس دارند. عملکرد آنها در برابر آکنه، ترویج تجزیه لایه های بالایی پوست است تا امکان رشد سلول در لایه های عمیق تر آن فراهم شود.

آنتی بیوتیک ها

لازم به ذکر است که آنتی بیوتیک های موضعی یا خوراکی می توانند به پاکسازی باکتری های مولد آکنه در منافذ پوست کمک کنند. آنتی بیوتیک های رایج عبارتند از تتراسایکلین ها، مانند کلئوسین (کلیندامایسین)، ویبرامایسین (داکسی سایکلین)، و غیره. و ماکرولیدها، از جمله Zithromax (آزیترومایسین) و Ery-Tab (اریترومایسین).

بنزوئیل پراکسید

مانند آنتی بیوتیک ها، بنزوئیل پراکسید با پاکسازی پوست از باکتری های مولد آکنه عمل می کند. این دارو به صورت نسخه یا بدون نسخه موجود است.

درمان های هورمونی

عدم تعادل هورمونی می تواند باعث شود پوست مقدار زیادی چربی تولید کند و باعث آکنه های مداوم شود. قرص های ضد بارداری می توانند با کنترل هورمون های فرد به درمان آکنه کمک کنند.

موارد فوق فهرستی از داروهایی است که برای آکنه نیز تجویز می شوند. این لیستی از داروهای توصیه شده برای مصرف با کلاواریس نیست. شما نباید این داروها را با هم مصرف کنید. اگر سوالی دارید از داروساز یا پزشک خود بپرسید.

سوالات متداول

iPLEDGE  چیست؟ iPLEDGE  برنامه ای است که برای محافظت از بیماران و از بین بردن خطرات استفاده از کلارویس در دوران بارداری طراحی شده است.

این برنامه به موارد زیر نیاز دارد:

• فقط داروخانه های ثبت شده می توانند Claravis را توزیع کنند.
• فقط پزشکانی که در این برنامه ثبت نام کرده اند می توانند کلارویس را تجویز کنند.
• افرادی که Claravis مصرف می کنند برای این برنامه ثبت نام کرده و شرایط لازم را برآورده می کنند.
• همه افراد در سنین باروری حداقل یک ماه قبل از شروع درمان و در طول دوره آن از دو نوع پیشگیری موثر از بارداری استفاده می کنند.

آیا بعد از اتمام دوره مجبور خواهم شد دوباره از Claravis استفاده کنم؟ استفاده مجدد از این دارو از فردی به فرد دیگر متفاوت است. ممکن است لازم باشد یک دوره دیگر از این دارو را بعد از وقفه استفاده از کلارویس به مدت حداقل هشت هفته مصرف کنید.

چگونه می توانم هنگام مصرف کلارویس از پوست خود محافظت کنم؟ محافظت از پوست در برابر آفتاب با پوشیدن لباس های محافظ و ضد آفتاب و اجتناب از برنزه شدن توصیه می شود. برای هر گونه سوال یا نگرانی خاص در مورد مراقبت از پوست، با متخصص پوست خود تماس بگیرید.

چگونه می توانم هنگام مصرف کلارویس سالم بمانم؟ مانند هر دارویی، ایجاد تغییرات مناسب در شیوه زندگی برای دستیابی به حداکثر فواید بسیار مهم است. برای حفظ سلامتی، در اینجا چند توصیه وجود دارد:

• یک رژیم ورزشی منظم را دنبال کنید.
• دارو را دقیقا طبق دستور مصرف کنید.
• از مصرف ویتامین ها و مکمل های حاوی ویتامین A خودداری کنید
• از دو نوع روش پیشگیری از بارداری استفاده کنید و آزمایشات بارداری را به طور منظم انجام دهید.