شایع ترین عوارض اولومیانت (باریسیتینیب)

مصرف اولومیانت یا باریسیتینیب ممکن است خطر ابتلا به عفونت های جدی را افزایش دهد. اگر مشکوک هستید که عفونت دارید یا در حال ابتلا به عفونت هستید، به پزشک خود اطلاع دهید. Olumiant همچنین ممکن است احتمال اثرات مرتبط با قلب (مانند حمله قلبی)، سکته مغزی و لخته شدن خون را افزایش دهد. برهمین اساس بهتر است علائم زیر را تجربه کردید، فوراً به پزشک کمک کنید:

• درد یا تورم پا
• درد قفسه سینه
• مشکلات تنفسی
• صحبت کردن نامفهوم
• ضعف یک طرفه بدن

استفاده از Olumiant همچنین با افزایش خطر ابتلا به سرطان مرتبط است. پزشک شما را از نزدیک برای این عوارض جانبی شدید تحت نظر خواهد داشت.

اولومیانت( بارسیتینیب) یک گزینه درمانی برای آرتریت روماتوئید متوسط ​​تا شدید (RA) است. این یک داروی ضد روماتیسمی اصلاح کننده بیماری (DMARD) در نظر گرفته می شود. با این حال، این دارو معمولاً پس از آزمایش حداقل یک مهارکننده فاکتور نکروز تومور (TNF) استفاده می‌شود که نتایج خوبی ایجاد نکرده است. مهارکننده‌های TNF با مسدود کردن TNF کار می‌کنند که سپس التهاب (تورم) را در بدن کاهش می‌دهد. از سوی دیگر، Olumiant یک مهارکننده ژانوس کیناز (JAK) است که با سرکوب سیستم ایمنی بدن عمل می کند. Olumiant  به عنوان قرص نسخه ای موجود است.

اولومیانت( بارسیتینیب) برای چه مواردی استفاده می شود؟

Olumiant  برای درمان آرتریت روماتوئید متوسط ​​تا شدید ( RA) استفاده می شود. میلیون ها نفر از بزرگسالان آمریکایی هر ساله تشخیص آرتریت از جمله RA دریافت می کنند. در RA ، سیستم ایمنی بدن به اشتباه به سینوویوم حمله می کند و به این بافت نرم که مفاصل را می پوشاند آسیب می رساند. در نتیجه، افراد مبتلا به RA تمایل به تجربه درد، تورم و سفتی مفاصل دارند.

چگونه Olumiant را مصرف کنیم؟

اولومیانت( بارسیتینیب) از راه دهان با یا بدون غذا مصرف می شود. می توان آن را به تنهایی یا در ترکیب با یک DMARD غیر بیولوژیکی مانند متوترکسات استفاده کرد. DMARD غیر بیولوژیکی یک داروی شیمیایی است. یک DMARD بیولوژیک از منابع طبیعی مانند پروتئین ها و بافت ها ساخته می شود. با این حال، DMARDS بیولوژیک نباید در ترکیب با Olumiant استفاده شود زیرا می تواند باعث سرکوب ایمنی افزایشی و خطر عفونت شود. معمولاً استفاده از Olumiant با سایر مهارکننده‌های Janus kinase (JAK) توصیه نمی‌شود.

هنگامی که Olumiant را از داروساز دریافت کردید، دارو را در دمای اتاق بین 68 تا 77 درجه فارنهایت (F) – با محدوده ایمنی بین 59 تا 86 درجه فارنهایت نگهداری کنید.

موارد استفاده خارج از برچسب Olumiant

Olumiant  مجوز استفاده اضطراری (EUA) را از سازمان غذا و دارو (FDA) برای درمان COVID-19 در افرادی که با نیازهای اکسیژن خاصی در بیمارستان بستری هستند دریافت کرد.

علاوه بر این، دستورالعمل‌های انجمن بیماری‌های عفونی آمریکا (IDSA) و مؤسسه ملی بهداشت (NIH) در حال حاضر از Olumiant برای COVID-19 در افرادی که با نیازهای اکسیژن خاص و سایر عوامل در بیمارستان بستری هستند، پشتیبانی می‌کند. با این حال IDSA و NIH استفاده از Olumiant را با یکی از موارد زیر توصیه می کنند:

• استروئید (دگزامتازون)
• استروئید و وکلوری (رمدسیویر)

عوارض جانبی Olumiant چیست؟

این لیست کاملی از عوارض جانبی نیست و ممکن است موارد دیگری نیز رخ دهد. یک پزشک می تواند شما را در مورد عوارض جانبی راهنمایی کند. اگر عوارض دیگری را تجربه کردید، با داروساز یا پزشک تماس بگیرید. عوارض جانبی رایج با Olumiant ، عبارتند از:

• زونا
• تبخال
• حالت تهوع
• عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی (مانند سرماخوردگی معمولی، عفونت سینوسی)

عوارض جانبی شدید با Olumiant امکان پذیر است.

اگر عوارض جانبی جدی زیر را تجربه کردید فوراً به پزشک مراجعه کنید:

واکنش آلرژیک شدید: اگر واکنش آلرژیک شدید به Olumiant یا هر یک از ترکیبات آن داشته باشید، ممکن است دچار مشکلات تنفسی، تورم و بثورات پوستی شوید.

عفونت های جدی: Olumiant ممکن است خطر ابتلا به عفونت های جدی را افزایش دهد. اگر عفونت دارید، علائم ممکن است شامل تب، لرز، سرفه، دردهای عضلانی و خستگی باشد.

آزمایشگاه های غیر طبیعی: Olumiant با مقادیر کم گلبول های قرمز خون (RBCs) مرتبط است، که می تواند باعث احساس ضعف یا خستگی شود. Olumiant همچنین به سطوح غیر طبیعی گلبول های سفید (WBC) متصل است که می تواند بر توانایی بدن شما برای مبارزه با عفونت ها تأثیر بگذارد. گلبول‌های سفید غیرطبیعی نیز می‌تواند از علائم سرطان باشد به‌ویژه سرطان‌های خون، و سرطان نیز یکی از عوارض جانبی جدی Olumiant است.

اثرات مرتبط با قلب: Olumiant با خطر بیشتر اثرات مرتبط با قلب، مانند حمله قلبی مرتبط است. اگر حمله قلبی را تجربه می کنید، علائم ممکن است شامل درد قفسه سینه و مشکلات تنفسی باشد.

سکته مغزی: Olumiant همچنین ممکن است شانس شما را برای ابتلا به سکته مغزی افزایش دهد. اگر در حال سکته مغزی هستید، برخی علائم ممکن است شامل تکلم نامفهوم و ضعف یک طرفه بدن باشد.

لخته شدن خون: لخته شدن خون از عوارض جانبی احتمالی Olumiant است. اگر لخته خون دارید، ممکن است متوجه درد یا تورم در پاهای خود شوید. همچنین ممکن است درد قفسه سینه یا مشکلات تنفسی را تجربه کنید.

پارگی در معده یا روده: اگر در معده یا روده خود پارگی می کنید، علائم ممکن است شامل تب، تغییر در اجابت مزاج یا درد معده باشد که از بین نمی رود.

عوارض بلند مدت

عوارض جانبی جدی فوق نیز از عوارض طولانی مدت احتمالی Olumiant هستند. برخی از افراد ممکن است سایر نتایج غیرطبیعی آزمایشگاهی مرتبط با سطح کلسترول و آسیب کبدی را نیز تجربه کنند. اگر مشکلات کبدی را تجربه می کنید، علائم ممکن است شامل ادرار تیره رنگ، درد سمت راست بالای معده و زردی (زردی چشم و پوست) باشد. در صورت داشتن هر یک از این عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید.

چه مقدار Olumiant باید مصرف کنم؟

دوز این دارو برای بیماران مختلف متفاوت خواهد بود. دستورات پزشک یا دستورالعمل های روی برچسب را دنبال کنید. اطلاعات زیر فقط شامل دوزهای متوسط ​​این دارو است. اگر دوز شما متفاوت است، آن را تغییر ندهید، مگر اینکه پزشک به شما بگوید که این کار را انجام دهید.

مقدار دارویی که مصرف می کنید به قدرت دارو بستگی دارد. همچنین، تعداد دوزهایی که هر روز مصرف می‌کنید، زمان مجاز بین دوزها، و مدت زمانی که دارو را مصرف می‌کنید به مشکل پزشکی که برای آن از دارو استفاده می‌کنید بستگی دارد. اگر نارسایی شدید کلیوی دارید، از مصرف Olumiant خودداری کنید. در شرایطی که نارسایی شدید کبدی دارید، Olumiant توصیه نمی شود. اطلاعات ایمنی و اثربخشی محدودی در مورد استفاده از Olumiant در افراد باردار وجود دارد. در مورد پرستاری، هیچ اطلاعات ایمنی و اثربخشی در مورد Olumiant در شیردهی نوزادان وجود ندارد.

دوز فراموش شده. اگر به طور تصادفی دوز اولومیانت خود را فراموش کردید، به محض یادآوری آن را مصرف کنید. با این حال، اگر از قبل به دوز برنامه ریزی شده بعدی شما نزدیک شده است، دوز فراموش شده را رها کنید و دوز زیر را در زمان برنامه ریزی شده بعدی خود مصرف کنید. سعی نکنید دوز را دوبرابر کنید تا دوز فراموش شده را جبران کنید.

در صورت مصرف بیش از حد آلومیانت چه اتفاقی می افتد؟

در کارآزمایی‌های بالینی، یک بار مصرف دوز بالای 40 میلی‌گرم و دوزهای بالای روزانه 20 میلی‌گرم از Olumiant به مدت 10 روز، عوارض جانبی وابسته به دوز را در پی نداشت. اگر فکر می کنید که عوارض جدی تجربه می کنید، فورا به دنبال مراقبت های پزشکی باشید.

بسیار مهم است که پزشک پیشرفت شما را در ویزیت های منظم بررسی کند. این به پزشک شما اجازه می دهد تا ببیند آیا این دارو به درستی اثر می کند و تصمیم بگیرد که آیا باید به استفاده از آن ادامه دهید یا خیر. آزمایش خون و ادرار برای بررسی اثرات ناخواسته مورد نیاز است.

قبل از شروع استفاده از این دارو باید آزمایش پوستی برای سل انجام دهید. اگر شما یا هرکسی در خانه شما تا به حال به آزمایش پوستی سل واکنش مثبت نشان داده است، به پزشک خود اطلاع دهید.

توانایی بدن شما برای مبارزه با عفونت ها ممکن است در حین استفاده از بارسیتینیب کاهش یابد. بسیار مهم است که در اولین نشانه عفونت با پزشک خود تماس بگیرید. اگر تب، لرز، سرفه، علائم شبه آنفولانزا، یا خستگی یا ضعف غیرمعمول دارید، فوراً با پزشک خود مشورت کنید.

خطر بیماری های قلبی

این دارو ممکن است خطر ابتلا به مشکلات جدی قلبی یا عروق خونی (مانند حمله قلبی، سکته) را به خصوص در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید که 50 سال به بالا دارند و بیماری قلبی یا عروقی دارند، افزایش دهد. اگر درد یا ناراحتی قفسه سینه، گیجی، مشکل در صحبت کردن، دوبینی، سردرد، ناتوانی در حرکت بازوها، پاها یا عضلات صورت، حالت تهوع، درد یا ناراحتی در بازوها، فک، پشت یا گردن، عرق کردن، مشکل تنفسی یا استفراغ دارید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.

خطر سرطان

این دارو ممکن است خطر ابتلا به سرطان را افزایش دهد (به عنوان مثال، لنفوم، سرطان ریه، سرطان پوست غیر ملانوما). اگر مدفوع سیاه و قیری، احساس کلی بیماری، تورم غدد، کاهش وزن، زردی پوست و چشم، زخم غیر التیام‌پذیر مداوم، لکه قرمز یا ناحیه تحریک‌شده، برآمدگی براق، رشد صورتی یا سفید دارید، ناحیه اسکار مانند زرد یا مومی روی پوست فوراً به پزشک خود اطلاع دهید.

خطر لخته خون

این دارو ممکن است خطر ابتلا به لخته های خون (به عنوان مثال، ترومبوز شریانی، ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه) را افزایش دهد، به ویژه در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید که سن آنها 50 سال به بالا است و دارای بیماری قلبی یا عروقی هستند. در صورت داشتن اضطراب، درد قفسه سینه، سرفه، سرگیجه، سبکی سر، یا غش، ضربان قلب سریع، درد، قرمزی یا تورم در بازو یا پا، درد در قفسه سینه، کشاله ران یا پاها، به خصوص ساق پا و پاها، سردردهای شدید، از دست دادن ناگهانی هماهنگی، شروع ناگهانی تکلم، تغییرات ناگهانی بینایی، یا مشکل در تنفس فوراً با پزشک خود مشورت کنید.

خطر عفونت

باریسیتینیب می تواند به طور موقت تعداد گلبول های سفید خون را کاهش دهد و احتمال ابتلا به عفونت را افزایش دهد. اگر این اتفاق بیفتد، اقدامات احتیاطی خاصی وجود دارد که می‌توانید انجام دهید، به خصوص زمانی که شمارش خون شما پایین است، تا خطر عفونت را کاهش دهید:

• مراقب باشید زمانی که از اجسام نوک تیز استفاده می کنید، خود را برش ندهید.
• از ورزش های تماسی یا سایر موقعیت هایی که ممکن است کبودی یا آسیب دیدگی ایجاد شود، خودداری کنید.
• به چشم‌ها یا داخل بینی‌تان دست نزنید، مگر اینکه دست‌هایتان را تازه شسته باشید و در این مدت به چیز دیگری دست نزده باشید.
• در صورت مشاهده هرگونه خونریزی یا کبودی غیرمعمول، مدفوع سیاه، قیری رنگ، خون در ادرار یا مدفوع، یا لکه های قرمز روی پوست خود فوراً با پزشک خود مشورت کنید.
• اگر می توانید از افراد مبتلا به عفونت دوری کنید. اگر فکر می کنید دچار عفونت شده اید یا اگر دچار تب یا لرز، سرفه یا گرفتگی صدا، درد کمر یا پهلو، یا دردناک یا مشکل ادرار می شوید، فوراً با پزشک خود مشورت کنید.
• هنگام استفاده از مسواک معمولی، نخ دندان یا خلال دندان مراقب باشید. پزشک، دندانپزشک یا پرستار شما ممکن است راه های دیگری را برای تمیز کردن دندان ها و لثه ها توصیه کند. قبل از انجام هر گونه کار دندانپزشکی با پزشک خود مشورت کنید.

خطر عفونت ویروس

در مدتی که تحت درمان با بارسیتینیب هستید و پس از قطع درمان با آن، هیچ گونه واکسن را بدون تأیید پزشک انجام ندهید. باریسیتینیب ممکن است مقاومت بدن شما را کاهش دهد و این احتمال وجود دارد که عفونتی را که واکسن برای جلوگیری از آن قرار دارد دریافت کنید. علاوه بر این، نباید در اطراف افراد دیگری که در خانواده خود زندگی می‌کنند و واکسن‌های ویروس زنده دریافت می‌کنند باشید، زیرا این احتمال وجود دارد که آنها ویروس را به شما منتقل کنند. برخی از نمونه‌های واکسن‌های زنده شامل مواردی مانند سرخک، اوریون، آنفولانزا (واکسن آنفولانزای بینی)، ویروس فلج اطفال (شکل خوراکی)، روتاویروس و سرخجه هستند. به این افراد نزدیک نشوید و برای مدت طولانی با آنها در یک اتاق نمانید. اگر در این مورد سوالی دارید، با پزشک خود صحبت کنید.

خطر آلرژی

این دارو می تواند باعث واکنش های آلرژیک جدی، از جمله آنژیوادم یا کهیر شود. اگر شروع به تورم در صورت، لب‌ها، زبان، گلو، بازوها یا پاها کردید، یا اگر در بلع یا تنفس مشکل دارید، فوراً به پزشک خود اطلاع دهید. از مصرف داروهای دیگر خودداری کنید مگر اینکه با پزشکتان مشورت کرده باشد. این شامل داروهای تجویزی یا بدون نسخه و مکمل های گیاهی یا ویتامینی است.

در چه شرایطی نباید Olumiant مصرف کنم؟

قبل از مصرف Olumiant، اگر هر یک از موارد زیر در مورد شما صدق می کند، با پزشک خود صحبت کنید:

واکنش آلرژیک شدید: اگر به Olumiant یا هر یک از اجزا یا اجزای آن حساسیت شدید دارید، Olumiant یک گزینه درمانی ایده آل برای شما نیست.

باردار یا شیرده: اطلاعات ایمنی و اثربخشی کمی در مورد Olumiant در افراد باردار یا شیرده وجود دارد. بنابراین، صحبت با پزشک ممکن است به شما کمک کند تا مزایا و خطرات مصرف Olumiant را در دوران بارداری یا شیردهی ارزیابی کنید.

کودکان: هیچ اطلاعات ایمنی یا اثربخشی برای Olumiant در کودکان وجود ندارد.

سالمندان: بر اساس داده‌های ایمنی و اثربخشی موجود در حال حاضر، هیچ تفاوتی در اثرات Olumiant بین بزرگسالان جوان و افراد مسن‌تر – افراد بالای 65 سال وجود ندارد. با این حال، افراد مسن ممکن است تغییراتی در نحوه عملکرد کلیه خود داشته باشند که ممکن است احتمال عوارض جانبی را افزایش دهد.

سرطان: مصرف Olumiant با خطر بالاتر ابتلا به سرطان مرتبط است. بنابراین، اگر در معرض خطر ابتلا به سرطان هستید یا تا به حال هر نوع سرطانی داشته اید، به پزشک خود اطلاع دهید.

عفونت فعلی: اگر در حال حاضر یک عفونت فعال دارید، ممکن است پزشک شما بخواهد تا زمانی که احساس بهتری برای شروع Olumiant کنید صبر کنید.

مشکلات کلیوی یا کبدی: اگر مشکلات کلیوی یا کبدی شدید دارید، Olumiant به شما توصیه نمی شود.

شرایط پزشکی معده یا روده: Olumiant با خطر پارگی معده یا روده مرتبط است. در صورت داشتن هر گونه بیماری مرتبط با معده یا روده با پزشک خود صحبت کنید.

چه داروهای دیگری با Olumiant تداخل دارند؟

هنگام مصرف داروهای مهارکننده ناقل آنیون آلی 3 (OAT3)، مانند پروبنسید یک داروی نقرس که معمولاً با زیلوپریم (آلوپورینول) استفاده می شود، احتیاط کنید. OAT3 پروتئینی است که به جابجایی داروها مانند Olumiant در بدن شما کمک می کند. مصرف داروهای مهارکننده OAT3 باعث افزایش مقدار Olumiant در بدن می شود. سطوح بالای Olumiant نیز احتمال عوارض جانبی را افزایش می دهد.

Olumiant با DMARD های بیولوژیکی (ساخته شده از منابع طبیعی مانند پروتئین ها و بافت ها) مانند Humira (adalimumab) – یا سایر مهارکننده های JAK – مانند Xeljanz (توفاسیتینیب) مورد مطالعه قرار نگرفته است. در نتیجه، ترکیب این نوع داروها با Olumiant توصیه نمی شود.

چه داروهایی مشابه هستند؟

چندین داروی ضدروماتیسمی اصلاح کننده بیماری غیربیولوژیکی (مبتنی بر پایه شیمیایی) مختلف (DMARDS) وجود دارد که برای درمان آرتریت روماتوئید (RA) استفاده می شود. برخی از DMARDها بیولوژیک هستند (ساخته شده از منابع طبیعی – مانند پروتئین ها و بافت ها) و برخی دیگر غیر بیولوژیک (بر پایه شیمیایی) هستند. از آنجایی که اولومیانت یک DMARD مبتنی بر شیمیایی و همچنین یک مهارکننده JAK است، داروهای زیر بیشتر شبیه به اولومیانت هستند. کارآزمایی‌های بالینی نشان می‌دهند که ترکیب‌های زیر مؤثرتر از Humira با متوترکسات هستند:

• الومیانت با متوترکسات
• Rinvoq با متوترکسات

با این حال، Olumiant با متوترکسات پتانسیل بالاتری برای عوارض جانبی دارد. اگرچه مطالعات نشان می دهد که Olumiant خطر عوارض جانبی بیشتری دارد، این دارو ممکن است کم هزینه ترین مهار کننده JAK باشد.

آیا علاوه بر اولومیانت به داروهای دیگری نیز نیاز خواهم داشت؟ در حالی که Olumiant می تواند به تنهایی برای درمان آرتریت روماتوئید (RA) استفاده شود، برخی از افراد Olumiant را در ترکیب با داروهای دیگر مانند متوترکسات مصرف می کنند.

چگونه می توانم در هنگام مصرف Olumiant سالم بمانم؟

اگر Olumiant مصرف می کنید، احتمالاً چند گزینه درمانی مختلف را برای آرتریت روماتوئید (RA) امتحان کرده اید. در حالی که زندگی با RA به طور قابل درک می تواند احساس سختی و انزوا کند، راه هایی وجود دارد که به بهبود کیفیت زندگی شما کمک می کند. به نکات کلی زیر مراجعه کنید:

• دانش خود را در مورد RA و درمان های آن افزایش دهید تا به طور فعال در درمان خود با پزشک خود همکاری کنید.
• تعادل ورزش و استراحت را برای دستیابی به وزن سالم، ساخت عضلات قوی و حفظ انعطاف پذیری حفظ کنید و در عین حال درد و تورم مفاصل را کاهش دهید.
• داشتن یک رژیم غذایی متعادل ممکن است به شما کمک کند تا وزن مناسبی داشته باشید، که ممکن است برخی از علائم RA را کاهش دهد.
• برای محافظت از مفاصل خود از طریق وسایل یا ابزارهای خودیاری و غیره، فیزیوتراپی یا کاردرمانی را در نظر بگیرید.
• استرس و سلامت روان خود را مدیریت کنید. گروه‌های حمایتی یا یک متخصص سلامت روان ممکن است به شما کمک کنند تا راهبردهای مقابله‌ای را برای تغییر طرز فکر، احساس، واکنش یا واکنش به زندگی با RA پیدا کنید.