Erleada (آپالوتامید) برای درمان سرطان پروستات مقاوم به اختگی غیر متاستاتیک (nmCRPC) در مردان بالغ استفاده می‌شود. mCSPC یک نوع سرطان پروستات غیر متاستاتیک است. یعنی به سایر قسمت‌های بدن فرد بیمار گسترش پیدا نمی‌کند. به این علت به این نوع سرطان پروستات «مقاوم در برابر اختگی» می‌گویند که تجویز رژیم درمانی برای کاهش سطح تستوسترون (نوعی هورمون) در بدن برای درمان آن مؤثر نیست.
Erleada حاوی داروی آپالوتامید است و یک بار در روز مصرف می‌شود و در یک دوز 60 میلی گرمی موجود است. داروی Erleada اولین دارویی بود که توسط سازمان غذا و داروی آمریکا برای درمان nmCRPC تایید شد.
عوارض جانبی داروی Erleada
مصرف داروی آپالوتامید می‌تواند عوارض جانبی خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست زیر حاوی برخی از عوارض جانبی مهمی است که ممکن است در طول مصرف داروی ارلیدا رخ دهند. این لیست شامل تمام عوارض جانبی احتمالی این دارو نمی‌شود. از جمله عوارض جانبی داروی Erleada عبارت‌اند از:
- خستگی (کمبود انرژی)
- بثورات پوستی
بیشتر این عوارض جانبی ممکن است در عرض چند روز یا چند هفته از بین بروند. با این حال در صورتی که عوارض جانبی بروز پیدا کرده رفع نشدند یا شدت پیدا کرد بهتر است با پزشک معالج خود مشورت کنید.
عوارض جدی داروی آپالوتامید
بروز عوارض جدی Erleada چندان شایع نیست، اما ممکن است رخ دهند. در صورتی که با عوارض جانبی جدی داروی Erleada رو به رو شدید، فوراً با پزشک معالج خود تماس بگیرید. اگر علائم بروز پیدا کرده جدی، خطرناک و کشنده هستند یا اگر فکر می‌کنید در وضعیت اورژانسی هستید، با مرکز فوریت‌های پزشکی تماس بگیرید.
عوارض جدی ناشی از مصرف داروی Erleada و علائم آنها می‌تواند شامل موارد زیر باشد:
آسیب‌های عروقی مغز
آسیب‌های مغزی که به علت مشکلات عروق خونی ایجاد می‌شوند، مانند سکته مغزی: علائم این عارضه می‌تواند شامل موارد زیر باشد:
- گیجی
- سردرد ناگهانی و شدید
- بروز فلج در یک طرف بدن
بیماری قلبی ایسکمیک
نوعی از بیماری قلبی است که در آن بخشی از قلب خون کافی دریافت نمی‌کند. علائم این عارضه می‌تواند شامل موارد زیر باشد:
- سرگیجه
- تنگی نفس
- افزایش فشار خون
- بروز ورم در قفسه سینه و مچ پا
علائم افزایش فشار خون، می‌تواند شامل موارد زیر باشد:
- سردرد
- سرگیجه
- تغییر بینایی
- درد قفسه سینه
در صورت بروز این علائم، با پزشک معالج خود تماس بگیرید.
تشنج
علائم این عارضه می‌تواند شامل موارد زیر باشد:
- بروز اسپاسم عضلانی
- از دست دادن هوشیاری
- از دست دادن کنترل اسفنکتر های روده و مثانه
- افزایش خطر سقوط که می‌تواند منجر به شکستگی استخوان شود.
- واکنش آلرژیک شدید
مانند بسیاری از داروها، برخی از افراد ممکن است پس از مصرف Erleada واکنش آلرژیک را تجربه کنند. به طور قطع مشخص نیست که واکنش‌های آلرژیک در افرادی که داروی Erleada را مصرف می‌کنند، چند وقت یکبار رخ می دهد. علائم یک واکنش آلرژیک خفیف می‌تواند شامل خارش پوست (گرمی و قرمزی پوست) باشد.
با این حال بروز واکنش آلرژیک شدیدتر نادر بوده اما احتمال بروز آن وجود دارد. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می‌تواند شامل موارد زیر باشد:
- بروز تورم زیر پوست، معمولاً در پلک‌ها، لب‌ها، دست‌ها یا پاها
- ورم (ادم) زبان، دهان، یا تنفس سخت
در صورتی که نسبت به مصرف داروی Erleada واکنش آلرژیک شدید دارید، فوراً با پزشک معالج خود تماس بگیرید.
کهیر
بروز کهیر یا راش یک عارضه جانبی شایع در مردانی است که داروی ارلیدا را مصرف می‌کنند. به طور کلی، بثورات ناشی از داروی Erleada ممکن است باعث بروز قرمزی یا برجستگی بر روی پوست شما شود. در مطالعات بالینی، 26 درصد از مردانی که Erleada مصرف کردند، دچار بثورات پوستی شدند.
در مقایسه با این میزان، بثورات پوستی در 9 درصد از مردانی که دارونما (ماده بدون مواد موثره فعال دارو) مصرف کردند، رخ داد. 78 درصد از مردانی که Erleada مصرف کردند، بثورات آنها در طول مطالعه از بین رفت. به طور متوسط حدود 78 روز پس از ظاهر شدن بثورات، اثرات بهبود آلرژی ظاهر شد.
در صورتی که در حین مصرف داروی Erleada با تغییرات پوستی رو به رو شدید، با پزشک معالج خود صحبت کنید. پزشک ممکن است بتواند روش‌هایی را برای کمک به کاهش علائم شما توصیه کند. همچنین به خاطر داشته باشید که بثورات پوستی گاهی اوقات می‌توانند نشانه بروز یک واکنش آلرژیک باشد.
داروهای جایگزین آپالوتامید کدامند؟
داروهای دیگری نیز برای درمان مشکلات کنونی شما به جای Erleada در دسترس هستند. برخی از این موارد ممکن است برای شما مناسب تر از سایر داروها باشند. به همین علت پیش از تغییر برنامه درمانی خود، حتما با یک پزشک درباره داروهای مناسب برای درمان بیماری‌تان مشورت کنید. از جمله داروهای جایگزین برای نوع غیر متاستاتیک این بیماری، عبارت‌اند از:
- انزالوتامید (Xtandi)
- بیکالوتامید (Casodex)
- آبیراترون استات (Zytiga)
- فلوتامیدنیلوتامید (نیلاندرون)
از جمله داروهای جایگزین برای درمان سرطان پروستات حساس به اخته متاستاتیک، عبارت‌اند از:
- دوستاکسل
- انزالوتامید ((Xtandi
- LHRH آنتاگونیست‌ها
- بیکالوتامید (کازودکس)
- دارولوتامید (Nubeqa)
- آگونیست‌های آبیراترون استات (زیتیگا)
- LHRHآگونیست، مانند لوپرولید (Lupron،Eligard) یا هیسترلین (Vantas)
تفاوت داروی Erleada با داروی Xtandi چیست؟
ممکن است تعجب کنید که چگونه می‌توان داروی Erleada را با داروهای دیگری که برای درمان سرطان پروستات تجویز می‌شوند مقایسه کرد. داروی Erleada حاوی داروی آپالوتامید است، در حالی که Xtandi حاوی داروی انزالوتامید است. هر دو دارو با مسدود کردن تستوسترون (هورمون اصلی مردانه) و جلوگیری از اتصال آن هورمون به محل‌های اتصال خود (به نام گیرنده‌ها) عمل می‌کنند.
زمانی که هورمون تستوسترون به گیرنده‌های سلول‌های سرطانی پروستات متصل می‌شود، سلول‌های سرطانی رشد کرده و گسترش می‌یابند. داروی Erleada و Xtandi از اتصال این هورمون به سلول‌های سرطانی جلوگیری می‌کنند. این اثر به توقف رشد سرطان پروستات کمک می‌کند.
داروی آپالوتامید برای درمان دو نوع سرطان پروستات تایید شده است. مورد اول سرطان پروستات مقاوم به اخته غیر متاستاتیک (nmCRPC) است. این نوع سرطان پروستات غیر متاستاتیک است، به این معنی که به سایر قسمت‌های بدن انتشار پیدا نمی‌کند. به این نوع سرطان «مقاوم در برابر اختگی» می‌گویند، زیرا داروهای مورد استفاده برای کاهش سطح تستوسترون در بدن برای درمان آن مؤثر نیست.
مورد دوم، سرطان پروستات حساس به اخته متاستاتیک (mCSPC) است. این نوع سرطان پروستات، متاستاتیک است، به این معنی که به سایر قسمت‌های بدن بیمار انتشار پیدا می‌کند. به این نوع سرطان، حساس به اختگی نیز می‌گویند. زیرا مصرف دارو برای کاهش سطح تستوسترون می‌تواند برای درمان آن موثر باشد.
تفاوت Xtandi و داروی Erleada
Xtandi برای درمان سه نوع سرطان پروستات تایید شده است. CRPC متاستاتیک و غیر متاستاتیک و mCRPC این سه نوع بیماری هستند. داروی Erleada به صورت قرص 60 میلی گرمی و Xtandi به صورت کپسول 40 میلی گرمی در بازار دارویی عرضه می‌شود.
در افرادی که سابقه جراحی برای برداشتن بیضه دارند، داروهای Erleada و Xtandi را می‌توان به تنهایی مصرف کرد. اما در افرادی که این جراحی را انجام نداده‌اند، به طور کلی Erleada و Xtandi باید همراه با نوع دیگری از دارو مصرف شوند.
این نوع دیگر دارو، آنالوگ هورمون آزاد کننده گنادوتروپین (GnRH) نامیده می‌شود. این دارو به رژیم درمانی محرومیت آندروژن آنالوگ (ADT) تعلق دارد. آنالوگ GnRH به کاهش سطح هورمون مردانه و جلوگیری از رشد سلول‌های سرطانی پروستات کمک می‌کند.
داروهای Erleada و Xtandi به روش‌های بسیار مشابهی در بدن اثرات خود را ایجاد می‌کنند. بنابراین، آنها عوارض جانبی مشترک و جدی مشابهی دارند.
عوارض جانبی Erleada و Xtandi
این لیست شامل نمونه‌هایی از عوارض جانبی شایعی است که می‌توانند با مصرف همزمان Erleada با Xtandi، یا با مصرف هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهد.
علائمی ممکن است با مصرف Erleada رخ دهند، عبارت‌اند از:
- عوارض پوستی
- ادم (تورم) در دست، مچ پا یا پا
عوارضی که ممکن است با مصرف Xtandi رخ دهد، عبارت‌اند از:
- احساس ضعف
- سرگیجه
- سر درد
علائمی که ممکن است با مصرف همزمان Erleada و Xtandi رخ دهند، عبارت‌اند از:
- کاهش وزن
- کاهش اشتها
- خستگی (کمبود انرژی)
- عوارض جانبی پوستی مانند برافروخته شدن پوست
در ادامه به عوارض جانبی جدی که ممکن است با مصرف داروی Erleada همراه با Xtandi، یا با مصرف هر دو دارو (در صورت مصرف جداگانه) رخ دهند، اشاره شده است. عوارضی که ممکن است با مصرف داروی Erleada رخ دهند، عبارت‌اند از:
- آسیب عروق مغزی (آسیب‌های مغزی که به علت مشکلات عروق خونی است)، مانند سکته مغزی.
عوارضی جدی که ممکن است با مصرف داروی Xtandi رخ دهند، عبارت‌اند از:
- افزایش فشار خون (فشار خون بالا)
- تورم در مغز که ممکن است منجر به بروز تشنج شود.
- بیماری ایسکمیک قلبی (نوعی بیماری قلبی که در آن بخشی از قلب خون کافی دریافت نمی‌کند)
اثربخشی Erleada و Xtandi به طور مستقیم در مطالعات بالینی با یکدیگر مقایسه نشده است. در یک مطالعه به طور غیرمستقیم اثرات این دو دارو به عنوان گزینه‌های درمانی برای رفع مشکل افراد مبتلا به nmCRPC مقایسه شد. این مطالعه نشان داد که هر دو دارو ممکن است به یک اندازه در به تاخیر انداختن پیشرفت و گسترش nmCRPC موثر باشند.
استفاده هر دو داروی Erleada و Xtandi به عنوان گزینه‌های درمانی برای رفع مشکلات ناشی از nmCRPC توسط شبکه جامع سرطان ملی و انجمن اورولوژی آمریکا توصیه می‌شود.
مقایسه اثرات داروی Erleada با Zytiga
Zytiga یکی دیگر از داروهایی است که برای درمان سرطان پروستات استفاده می‌شود. در این بخش به چگونگی شباهت و تفاوت داروهای ارلیدا و زیتیگا می‌پردازیم. داروی Erleada حاوی داروی آپالوتامید است، در حالی که Zytiga حاوی داروی abiraterone acetate است.
داروهای Erleada و Zytiga هر دو اثر تستوسترون (هورمون اصلی مردانه) را در بدن کاهش می‌دهند. با این حال این داروها به روش‌های مختلفی عمل می‌کنند. داروی Erleada با مسدود کردن عملکرد تستوسترون، از اتصال آن به محل‌های اتصال خود (به نام گیرنده) جلوگیری می‌کند.
هنگامی که تستوسترون به گیرنده‌های سلول‌های سرطانی پروستات متصل می‌شود، سلول‌های سرطانی رشد کرده و گسترش می‌یابند. داروی Erleada از اتصال این هورمون به سلول‌های سرطانی جلوگیری می‌کند. این اثر درمانی به توقف رشد سرطان پروستات کمک می‌کند.
عملکرد داروی زیتیگا و تفاوت آن با Erleada
داروی زیتیگا به جلوگیری از تولید هورمون‌های مردانه در بدن کمک می‌کند. با کاهش سطح تستوسترون در بدن، سلول‌های سرطانی پروستات کمتر از حالت عادی قادر به رشد و گسترش خواهند بود. این مسئله به توقف رشد سرطان پروستات کمک می‌کند. داروهای Erleada و Zytiga برای درمان انواع مختلف سرطان پروستات استفاده می‌شوند.
داروی Zytiga برای درمان این دو نوع از سرطان پروستات متاستاتیک تایید شده است:
- سرطان مقاوم در برابر اختگی
- سرطان حساس در برابر اختگی
به طور کلی سرطان مقاوم در برابر اختگی، پس از درمان با دارو یا جراحی برای کاهش سطح هورمون مردانه به رشد خود ادامه می‌دهد. با این حال نوع حساس به اختگی پس از درمان با دارو یا جراحی و کاهش سطح هورمون مردانه، بهبود می‌یابد. داروی Erleada به صورت قرص‌های 60 میلی گرمی و Zytiga به صورت قرص‌های 250 و 500 میلی گرمی عرضه می‌شود.
داروی زیتیگا همراه با یک داروی کورتیکواستروئید به نام پردنیزون مصرف می‌شود. مصرف داروی استروئیدی با زیتیگا به کاهش برخی از عوارض جانبی زیتیگا کمک می‌کند. در افرادی که در گذشته برای برداشتن بیضه خود جراحی انجام داده‌اند، هم Erleada و هم Zytiga را می‌توان به تنهایی مصرف کرد.
با این حال در افرادی که این جراحی را انجام نداده‌اند، داروهای Erleada و Zytiga باید همراه با نوع دیگری از دارو مصرف شوند. این نوع دیگر دارو، آنالوگ هورمون آزاد کننده گنادوتروپین (GnRH) نامیده می‌شود. این روش درمانی به نوعی درمان به نام محرومیت آندروژن آنالوگ (ADT) تعلق دارد.
عوارض مصرف داروی زیتیگا و Erleada
عوارضی که ممکن است با مصرف داروی Zytiga رخ دهند، عبارت‌اند از:
- درد
- سرفه
- استفراغ
- عفونت‌های تنفسی فوقانی (مانند سرماخوردگی معمولی یا عفونت سینوسی)
عوارضی که ممکن است با مصرف همزمان داروهای Erleada و Zytiga رخ دهند، عبارت‌اند از:
- اسهال
- درد مفاصل
- برافروختگی پوست
- خستگی (کمبود انرژی)
به طور کلی داروی Erleada برای درمان سرطان پروستات توسط سازمان غذا و دارو (FDA) برای درمان برخی شرایط تایید شده است. داروی Erleada برای درمان دو نوع سرطان پروستات تایید شده است که در ادامه توضیحات بیشتری درباره آنها آورده شده است.
