Venofer تزریقی، یک محصول برای درمان کمبود آهن است. آمپول ونوفر برای درمان کم خونی فقر آهن در افراد مبتلا به بیماری کلیوی استفاده می‌شود. Venofer معمولاً همراه با داروی دیگری برای تقویت تولید و رشد گلبول‌های قرمز (مانند:Aranesp و Epogen یا Procrit) تجویز می‌شود. به این ترتیب می‌توان تعداد گلبول‌های قرمز را افزایش داد و علائم را رفع کرد.
در صورت تجربه علائم واکنش آلرژیک مانند کهیر، بثورات جلدی، خارش و نیز علائمی مانند احساس سبکی سر، دشواری در تنفس، تورم صورت، لب‌ها، زبان یا گلو با پزشک خود مشورت کنید. در صورتی که مشکلات زیر در مورد شما صدق می‌کنید، هر چه سریع تر به تیم درمانی خود اطلاع دهید:
- احساس درد در قفسه سینه
- مشکلات مربوط به نقطه دسترسی ورید دیالیز
- فشار خون بالا، سردرد شدید، تاری دید، احساس تپش در گردن یا گوش
- فشار خون پایین، احساس سبکی سر، شرایطی مثل اینکه ممکن است بیهوش شوید.
- علائم التهاب در پوشش داخلی معده، درد یا تورم، نفخ، تهوع، استفراغ، از دست دادن اشتها، اسهال، تب
آمپول ونوفر ممکن است با مکمل‌های آهن یا سایر داروهای خوراکی مبتنی بر آهن، مانند فروس فومارات، فروس گلوکونات، فروس سولفات و غیره تداخل داشته باشد. به همین علت و برای پیشگیری از بروز عوارض نامطلوب، باید لیستی را از تمام داروها و مکملهایی که مصرف می‌کنید به پزشک خود ارائه دهید.
نحوه تزریق آمپول ونوفر
معمولاً این دارو به آرامی و طی 2 تا 5 دقیقه یا طبق دستور پزشک تجویز می‌شود. علاوه براین می‌توان این دارو را در محلول نمکی مخلوط و از طریق IV در مدت زمان طولانی تری تجویز کرد. دوز و طول درمان شما بر اساس وضعیت پزشکی، سن و پاسخ شما به درمان توسط پزشک تجویز می‌شود.
پزشک تست‌های آزمایشگاهی را برای نظارت بر پاسخ شما به درمان انجام خواهد داد. اگر از این دارو در خانه استفاده می‌کنید، تمام دستورالعمل‌های آماده‌سازی و استفاده را از پزشک معالج خود بیاموزید. قبل از استفاده، این محصول را به کمک مشاهده، از نظر وجود ذرات در داخل ویال یا تغییر رنگ بررسی کنید. در صورتی که مشکلی وجود دارد، از این دارو استفاده نکنید و آن را دور بریزید.
شایع ترین عوارض آمپول ونوفر
مانند سایر داروها، تزریق آمپول ونوفر نیز می‌تواند باعث بروز برخی عوارض شود. از جمله عوارض جدی ناشی از مصرف داروی ونوفر، عبارت‌اند از
- تب
- نفخ
- اسهال
- استفراغ
- تاری دید
- حالت تهوع
- سردرد شدید
- از دست دادن اشتها
- سبکی سر، درد یا تورم
- احساس درد در قفسه سینه
- مشکلات مربوط به نقطه دسترسی ورید دیالیز
در صورتی که پس از تزریق آمپول ونوفر با این علائم رو به رو شدید، هر چه سریع تر با پزشک معالج خود تماس بگیرید. علاوه براین موارد، برخی از علائم نیز به میزان زیادی بروز پیدا می‌کنند. علائم و عوارض شایع آمپول ونوفر، عبارت‌اند از:
- اسهال
- یبوست
- سردرد
- سرفه کردن
- گرفتگی عضلات
- گلو درد، درد سینوسی، کمر درد، درد مفاصل
- حالت تهوع، استفراغ، دل درد، احساس طعم عجیب در دهان یا کاهش حس چشایی
- بروز سرگیجه، ضعف، احساس خستگی، اضطراب، گوش درد، تورم بازوها یا پاها
- بروز واکنش‌هایی در محل تزریق آمپول (از جمله درد، تورم، سوزش، تحریک یا قرمزی)
عوارض جدی آمپول ونوفر
برخی دیگر از عوارض جدی آمپول ونوفر، عبارت‌اند از:
- درد شکم
- درد قفسه سینه
- احساس فشار در قفسه سینه
- ضربان قلب نامنظم (آریتمی)
- سردرد شدید و تاری دید (مشکل فشار خون)
در صورت بروز عوارض جدی زیر، هر چه سریع تر به پزشک خود اطلاع دهید یا با اورژانس تماس بگیرید:
- علائم جدی چشم مانند از دست دادن ناگهانی بینایی، تاری دید، دید تونلی، درد یا تورم چشم، یا دیدن هاله در اطراف نور
- علائم جدی قلبی مانند افزایش سرعت ضربان قلب و بی نظمی آن
- تنگی نفس و سرگیجه ناگهانی، سبکی سر، یا از حال رفتن
- سردرد شدید، گیجی، گفتار نامفهوم، ضعف در بازو یا پا
- مشکل در راه رفتن، از دست دادن هماهنگی
- احساس بی ثباتی، سفتی عضلات، تب بالا
- تعریق زیاد یا لرزش
ممکن است که علائم بروز پیدا کرده در شما در این لیست وجود نداشته باشد، به همین علت در صورتی که علائم غیر معمولی را تجربه می‌کنید، با پزشک معالج خود تماس بگیرید و با او مشورت کنید. آمپول ونوفر فقط به صورت داخل وریدی با تزریق آهسته یا انفوزیون تجویز می‌شود. دوز دارو با توجه به اینکه بیمار تحت دیالیز است یا خیر و نوع دیالیز تعیین می‌شود.
عوارض تزریق Venofer در بزرگسالان مبتلا به CKD
فراوانی عوارض مرتبط ناشی از تزریق داروی Venofer در شش کارآزمایی بالینی شامل 231 بیمار مبتلا به HDD-CKD، 139 بیمار مبتلا به NDD-CKD و 75 بیمار مبتلا به PDD-CKD ثبت شده است. عوارض گزارش شده توسط ≥ 2% از بیماران تحت درمان در شش کارآزمایی بالینی که میزان Venofer از نرخ مقایسه کننده بیشتر است، به دست آمده است.
به طور کلی بیماران مبتلا به HDD-CKD دوز 100 میلی گرم را در 10 جلسه دیالیز متوالی دریافت کردند و تا زمانی که دوز تجمعی 1000 میلی گرم تجویز شد، درمان ادامه یافت. بیماران مبتلا به NDD-CKD یا 5 دوز 200 میلی گرمی را در طی 2 هفته یا 2 دوز 500 میلی گرمی به فاصله 14 روز دریافت کردند و بیماران مبتلا به PDD-CKD 2 دوز 300 میلی گرمی و سپس دوز 400 میلی گرم را در یک دوره 4 روزه دریافت کردند.
یکصد و سی (11%) نفر از 1151 بیمار مورد ارزیابی در 4 کارآزمایی ایالات متحده در بیماران HDD-CKD (مطالعات A، B و دو مطالعه پس از بازاریابی) قبلاً سایر روش‌های درمانی کمبود آهن داخل وریدی را انجام داده‌اند. هنگامی که این بیماران با ونوفر درمان شدند، هیچ واکنش نامطلوبی که مانع استفاده بیشتر از ونوفر شود، مشاهده نشد.
عوارض در کودکان مبتلا به CKD (سنین 2 سال و بالاتر)
در یک کارآزمایی تصادفی شده، محدوده دوز برای درمان نگهدارنده آهن با Venofer در بیماران کودکان مبتلا به CKD تحت درمان با اریتروپویتین پایدار، حداقل یک واکنش نامطلوب توسط 57٪ (27/47) از بیماران تجربه شد. در مجموع 5 نفر (11%) در گروه Venofer 0.5 mg/kg، 10 (21%) بیمار در گروه Venofer 1 mg/kg و 10 (21%) بیمار در گروه Venofer 2 mg/kg تجربه حداقل 1 واکنش جانبی جدی در طول مطالعه را گزارش کردند.
شایع ترین عوارض (در بیش از 2% بیماران) در بین همه بیماران شامل سردرد (6%)، عفونت ویروسی دستگاه تنفسی (4%)، پریتونیت (4%)، استفراغ (4%)، تب (4%)، سرگیجه. (4%)، سرفه (4%)، تهوع (3%)، ترومبوز فیستول شریانی وریدی (2%)، افت فشار خون (2%) و فشار خون بالا (2.1%) بوده است.
واکنش‌های نامطلوب گزارش شده ناشی از تزریق داروی Venofer
عوارض زیر در طول استفاده از Venofer و ورود دارو به بازار شناسایی شده‌اند. از آنجایی که این واکنش‌ها به‌طور داوطلبانه از جمعیتی با اندازه نامشخص گزارش می‌شوند، همیشه نمی‌توان فراوانی آن‌ها را به طور قابل اعتماد تخمین زد یا یک رابطه خوبی با استفاده از این دارو ایجاد کرد.
در مطالعات ایمنی پس از بازاریابی در 1051 بیمار تحت درمان مبتلا به HDD-CKD، عوارض گزارش شده بیش از 1٪ افراد عبارت بودند از نارسایی احتقانی قلبی، سپسیس و دیسگوزی. اختلالات سیستم ایمنی نیز بررسی شدند. واکنش‌های نوع آنافیلاکتیک و آنژیوادم از این جمله بودند.
عوارض روانی تزریق داروی Venofer
در مورد اختلالات روانپزشکی، عارضه سردرگمی گزارش شد. از اختلالات سیستم عصبی مواردی مانند تشنج، سبکی سر و از دست دادن هوشیاری مشاهده شد. در مورد اختلالات قلبی، برادی کاردیا نیز بروز پیدا کرد. در مورد اختلالات عروقی، عارضه شوک مشاهده شد.
اختلالات تنفسی
از بین اختلالات تنفسی، قفسه سینه و مدیاستن، عوارضی مانند برونکواسپاسم و تنگی نفس بروز پیدا کرند. علاوه براین، اختلالات اسکلتی عضلانی و بافت همبند مانند کمردرد و تورم مفاصل نیز گزارش شدند. از بین اختلالات کلیوی و ادراری، کروماچوری و از بین اختلالات عمومی و شرایط مرتبط با محل تزریق، هیپرهیدروزیس بروز پیدا کرد.
علائم مرتبط با دوز کلی یا انفوزیون خیلی سریع Venofer شامل افت فشار خون، تنگی نفس، سردرد، استفراغ، حالت تهوع، سرگیجه، درد مفاصل، پارستزی، درد شکم و عضلات، ادم، و کلاپس قلبی عروقی بود. این عوارض تا 30 دقیقه پس از تزریق Venofer رخ داده‌اند.
به طور کلی کاهش سرعت انفوزیون ممکن است علائم را کاهش دهد. همچنین تغییر رنگ محل تزریق نیز گزارش شده است. باید به این نکته توجه داشته باشید که ونوفر ممکن است جذب داروهای خوراکی آهن را کاهش دهد.
آمپول ونوفر در بارداری و شیردهی
آمپول ونوفر فقط در صورت تجویز توسط پزشک در دوران بارداری باید استفاده شود. مشخص نیست که آیا این دارو به شیر مادر منتقل می‌شود یا خیر. قبل از شیردهی با پزشک زنان خود مشورت کنید. هنوز تحقیقات قطعی درباره تاثیر این دارو بر شیر مادر انجام نشده است.
سخن آخر
آمپول ونوفر برای درمان مشکل خونی «فقر آهن» (کم خونی) در افراد مبتلا به بیماری مزمن کلیوی استفاده می‌شود. ممکن است به علت از دست دادن خون در حین دیالیز کلیه، به آهن اضافی نیاز داشته باشید. اگر از داروی اریتروپویتین برای کمک به ساخت سلول‌های قرمز جدید خون استفاده کنید، ممکن است بدن شما به آهن بیشتری نیز نیاز داشته باشد.
آهن بخش مهمی از گلبول‌های قرمز خون شما است و برای انتقال اکسیژن در بدن لازم است. بسیاری از بیماران مبتلا به بیماری کلیوی نمی‌توانند آهن را به میزان کافی از غذا دریافت کنند و نیاز به تزریق مکمل دارند. نحوه استفاده از ویال Venofer باید طبق دستور باشد. این دارو طبق دستور پزشک از طریق تزریق در ورید تجویز می‌شود.
