Ingrezza یک داروی تجویزی با نام تجاری است که برای درمان دیسکینزی دیررس (TD) در بزرگسالان استفاده می شود. با TD، حرکات غیر ارادی در نواحی خاصی از بدن و معمولا در صورت و دهان رخ می دهد. TD می تواند به عنوان عارضه برخی از داروهای روانپزشکی ایجاد شود.
Ingrezza متعلق به دسته ای از داروها به نام مهارکننده های مونوآمین انتقال دهنده 2 تاولی (VMAT2) است. با کاهش عملکرد غیر طبیعی دوپامین، یک ماده شیمیایی خاص در مغز، علائم TD را درمان می کند. تصور می شود که این عملکرد غیرطبیعی علت علائم TD باشد.
Ingrezza به صورت کپسول هایی است که هر روز یک بار از طریق دهان مصرف می شود و در سه شکل 40،60 و 80میلی گرمی موجود است. اینگرزا توسط سازمان غذا و داروی (FDA) تایید شد. این اولین دارویی است که برای درمان TD تایید شده است.
اثربخشی Ingrezza
در کارآزماییهای بالینی ، Ingrezza در کاهش علائم TD مؤثر بود. پس از 6 هفته درمان، 40 درصد از افرادی که روزانه 80 میلی گرم اینگرزا مصرف می کردند، حداقل 50 درصد علائم TD خود را کاهش دادند. نتایج نشان داد که در مقایسه، 8.7 درصد از افرادی که دارونما (درمان بدون داروی فعال) مصرف می کردند، همین نتیجه را داشتند.
در همین بررسی ها، پس از 48 هفته درمان، حدود 52 درصد از افرادی که روزانه 80 میلیگرم از اینگرزا مصرف میکردند، حداقل 50 درصد علائم TD خود را کاهش دادند. در مقایسه، حدود 28 درصد از افرادی که روزانه 40 میلی گرم انگریزا مصرف می کردند، همین نتیجه را داشتند.
عوارض مصرف اینگرزا
اینگرزا می تواند عوارض خفیف یا جدی ایجاد کند. لیست های زیر حاوی برخی از عوارض جانبی کلیدی است که احتمال دارد در حین مصرف اینگرزا رخ دهد. این لیست ها همه عوارض جانبی احتمالی را شامل نمی شود.
برای اطلاعات بیشتر در مورد عوارض احتمالی اینگرزا، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید. آنها می توانند نکاتی را در مورد نحوه مقابله با هر گونه عوارض که ممکن است آزاردهنده باشد، ارائه دهند. عوارض رایج تر اینگرزا می تواند شامل موارد زیر باشد:
- یبوست
- سردرد
- سرگیجه
- استفراغ
- تاری دید
- بی قراری
- درد مفاصل
- حالت تهوع
- دهان خشک
- افزایش وزن
- خواب آلودگی
- احساس آشفتگی
- افتادن یا داشتن مشکلات تعادل
- مشکل تخلیه کامل مثانه هنگام ادرار کردن
بیشتر این عوارض می تواند در عرض چند روز یا چند هفته از بین بروند. اگر شدیدتر هستند یا از بین نمی روند، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
عوارض جدی
عوارض جدی از Ingrezza رایج نیست، اما می تواند رخ دهد. اگر عوارض جدی داشتید و علائم خطرناک است یا اگر فکر می کنید در حال اورژانس پزشکی هستید با خدمات درمانی تماس بگیرید.
عوارض جدی، که در زیر در بخش “جزئیات عوارض جانبی” مورد بحث قرار گرفته اند، می توانند شامل موارد زیر باشند:
- واکنش آلرژیک شدید
- پارکینسونیسم (بیماری که باعث لرزش، سفت شدن ماهیچه ها و حرکات آهسته می شود)
جزئیات عوارض اینگرزا
شاید تعجب کنید که هر چند وقت یکبار عوارض خاصی با این دارو رخ می دهد.در اینجا برخی از جزئیات در مورد عوارض این دارو احتمال دارد روی دهد، آورده شده است.
واکنش آلرژیک
مانند بسیاری از داروها، برخی از افراد احتمال دارد پس از مصرف اینگرزا واکنش آلرژیک داشته باشند.علائم یک واکنش آلرژیک خفیف می تواند شامل موارد زیر باشد:
- خارش
- بثورات پوستی
- گرگرفتگی (گرمی و قرمزی در پوست)
واکنش آلرژیک شدیدتر نادر است اما احتمال دارد رخ دهد. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:
- مشکل در تنفس
- التهاب زبان، دهان یا گلو
- التهاب زیر پوست، به طور معمول در پلک ها، لب ها، دست ها یا پاها
اگر واکنش آلرژیک شدید به اینگرزا دارید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید. اگر علائم خطرناک و جدی است یا اگر فکر می کنید در حال اورژانس پزشکی هستید با خدمات درمانی تماس بگیرید.
افزایش وزن
افزایش وزن یک عارضه رایج اینگرزا نیست. در کارآزماییهای بالینی ، افزایش وزن در بین 1 تا 2 درصد از افرادی که دارو مصرف میکردند رخ داد.
اگر در حین مصرف اینگرزا افزایش وزنی دارید که آزاردهنده است، با پزشک خود در مورد راه های مدیریت وزن صحبت کنید. آنها احتمال دارد نکاتی را در مورد رژیم غذایی و ورزش توصیه کنند تا به شما در حفظ وزنی که سالم است کمک کند.
خواب آلودگی
خوابآلودگی یکی از عوارض رایج Ingrezza در طول کارآزماییهای بالینی بود . تقریباً 11 درصد از افرادی که اینگرزا مصرف می کردند در طول درمان احساس خواب آلودگی می کردند. در مقایسه، تنها 4.2 درصد از افرادی که دارونما (درمان بدون داروی فعال) مصرف میکنند، احساس خواب آلودگی میکنند.
تا زمانی که ندانید اینگرزا چگونه بر بدن تأثیر می گذارد، نباید رانندگی کنید یا با ماشین آلات کار کنید. اگر از Ingrezza استفاده می کنید و دچار خواب آلودگی می شوید که بر زندگی روزمره تأثیر می گذارد، با پزشک خود در مورد راه های مدیریت این عارضه جانبی مشورت کنید.
پارکینسونیسم
گاهی اوقات، پارکینسونیسم می تواند یکی از عوارض اینگرزا باشد. با این شرایط، احتمال دارد علائم زیر را داشته باشید:
- لرزش
- آب دهان
- حرکات کند شده
- تغییر در توانایی راه رفتن یا حفظ تعادل
در بررسی های بالینی ، پارکینسونیسم در 3% از افرادی که اینگرزا مصرف می کردند رخ داد. در مقایسه، کمتر از 1٪ از افرادی که دارونما (درمان بدون داروی فعال) مصرف می کردند، پارکینسونیسم داشتند.
پارکینسونیسم در افرادی که اینگرزا مصرف می کنند از زمانی که مصرف آن تایید شده، گزارش شده است. در بیشتر موارد، این عارضه در عرض 2 هفته پس از شروع Ingrezza یا افزایش دوز رخ می دهد. برخی از افراد علائم شدید و نیاز به مراقبت در بیمارستان داشتند. بنا بر گزارش ها، علائم آنها پس از قطع درمان از بین می رود.
اگر در حین مصرف اینگرزا دچار پارکینسونیسم شوید، پزشک احتمال دارد دوز دارو را کاهش دهد یا توصیه کند که مصرف اینگرزا را قطع کنید.
دوز مصرفی Ingrezza
دوز Ingrezza که پزشک تجویز می کند به عوامل مختلفی بستگی دارد. این ها شامل:
- داروهایی که مصرف می کنید.
- بیماری های زمینه ای که ممکن است داشته باشید.
- شدت وضعیتی که برای درمان آن از Ingrezza استفاده می کنید.
به طور معمول، پزشک دارو را با دوز پایین شروع می کند. سپس به مرور زمان آن را تنظیم تا به مقدار مناسب برسد. پزشک در نهایت کوچکترین دوزی که اثر مورد نظر را دارد، تجویز می کند.
اطلاعات زیر دوزهایی را که معمولاً استفاده یا توصیه میشوند، توصیف میکند. با این حال، حتما دوز تجویز شده توسط پزشک را مصرف کنید. پزشک بهترین دوز را متناسب با نیاز شما تعیین خواهد کرد.
دوز برای دیسکینزی دیررس
دوز اولیه معمولی Ingrezza برای دیسکینزی دیررس 40 میلی گرم خوراکی یک بار در روز برای هفته اول درمان است. پس از این، پزشک احتمال دارد دوز را به 80 میلی گرم یک بار در روز افزایش دهد. با این حال، پزشک ممکن است دوز روزانه 40 یا 60 میلی گرم را بر اساس نحوه پاسخ بدن به دارو توصیه کند.
دوز Ingrezza احتمال دارد برای افرادی که:
- بیماری کبدی دارند.
- داروهای خاصی مصرف می کنند که می تواند با اینگرزا تداخل داشته باشند.
- به عنوان متابولیسم ضعیف در نظر گرفته می شوند، به این معنی که بدن آنها نمی تواند اینگرزا را به همان سرعتی که بدن افراد دیگر می تواند متابولیزه (تجزیه) کند.
آیا من نیاز به استفاده طولانی مدت از این دارو دارم؟
اینگرزا به عنوان یک درمان طولانی مدت استفاده می شود. اگر پزشکتان تشخیص دهد که اینگرزا بیخطر و مؤثر است، احتمالاً آن را طولانیمدت مصرف خواهید کرد.
در کارآزماییهای بالینی ، پس از 48 هفته درمان، حدود 52 درصد از افرادی که روزانه 80 میلیگرم از اینگرزا مصرف میکردند، حداقل 50 درصد علائم دیسکینزی دیررس خود را کاهش دادند. اگر علائم TD با درمان بهبود یابد، ممکن است پزشک توصیه کند که از Ingrezza برای بیش از 48 هفته استفاده کنید.
اینگرزا برای درمان دیسکینزی دیررس (TD) مورد تایید FDA است . علائم TD شامل داشتن حرکات تکراری و کنترل نشده در نواحی خاصی از بدن، معمولا در صورت و دهان است.
TD یک عارضه است که می تواند با مصرف سایر داروهایی که برای درمان بیماری های روانی استفاده می شوند ایجاد شود. TD معمولاً پس از مصرف طولانی مدت این داروها رخ می دهد.
نمونه هایی از داروهایی که ممکن است باعث ایجاد TD به عنوان یک عارضه جانبی شوند عبارتند از:
- فلوفنازین
- پرفنازین
- کلرپرومازین
- هالوپریدول (Haldol)
- متوکلوپرامید (Reglan)
- پروکلروپرازین (Compro)
گاهی اوقات، TD پس از قطع مصرف یا شروع به استفاده از دوز پایینتری از دارویی که باعث این بیماری میشود، از بین میرود.
برخی از افراد در هنگام مصرف داروهای ضد روان پریشی در معرض خطر بیشتری برای ابتلا به TD هستند. این ها شامل زنان، افراد مبتلا به دیابت، افراد مسن (سن 65 سال و بالاتر)، یا افرادی با سایر شرایط سلامت روان است.
داروهای جایگزین اینگرزا
داروهای دیگری نیز در دسترس هستند که می توانند دیسکینزی دیررس (TD) را درمان کنند. برخی احتمال دارد برای شما مناسب تر از دیگران باشند. اگر علاقه مند به یافتن جایگزینی برای اینگرزا هستید، با پزشک خود مشورت کنید. آنها می توانند در مورد داروهای دیگری که ممکن است خوب عمل کنند، توضیح دهند.
نمونه هایی از داروهای دیگری که برای درمان TD استفاده می شوند، عبارتند از:
- جینکو بیلوبا
- کلونیدین (کاتاپرس)
- باکلوفن (Ozobax)
- آمانتادین (گوکووری)
- کلونازپام ( کلونوپین )
- پروپرانولول (ایندرال)
- تترابنازین (Xenazine)
- دوترابنازین ( Austedo )
توجه: برخی از داروهای ذکر شده در بالا برای درمان این بیماری بدون برچسب استفاده می شوند. استفاده خارج از برچسب زمانی است که دارویی که برای درمان یک بیماری تایید شده برای درمان یک بیماری دیگر استفاده می شود.
اینگرزا برای درمان دیسکینزی دیررس (TD) در بزرگسالان تایید شده است.
Austedo برای درمان TD در بزرگسالان نیز تایید شده است. همچنین برای درمان کره (اختلال حرکتی) که ممکن است با بیماری هانتینگتون مرتبط باشد، استفاده می شود. اینگرزا حاوی داروی والبنازین است. این به صورت کپسول هایی که از راه خوراکی مصرف می شوند موجود است. Ingrezza را می توان با یا بدون غذا مصرف کرد. Austedo حاوی داروی Deutetrabenazine است. این دارو به صورت قرص هایی است که از راه دهان مصرف می شود. Austedo باید با غذا مصرف شود.
تداخلات اینگرزا با سایر داروها
اینگرزا می تواند با چندین داروی دیگر و همچنین با برخی مکملها و غذاها تداخل داشته باشد. فعل و انفعالات مختلف می تواند اثرات متفاوتی ایجاد کند. به عنوان مثال، برخی از تداخلات در عملکرد یک دارو اختلال ایجاد می کند. سایر تداخلات می تواند عوارض را افزایش داده یا آنها را شدیدتر کند.
در زیر لیستی از داروهایی وجود دارد که می توانند با اینگرزا تداخل داشته باشند. این لیست ها شامل تمام داروهایی که ممکن است با اینگرزا تداخل داشته باشند، نیست.
قبل از مصرف اینگرزا، با پزشک و داروساز خود مشورت کنید. در مورد تمام داروهای تجویزی، بدون نسخه و سایر داروهایی که مصرف می کنید، ویتامین ها، گیاهان و مکمل هایی که استفاده می کنید به آنها اطلاع دهید. به اشتراک گذاری این اطلاعات می تواند کمک کند تا از تعاملات احتمالی پیشگیری کنید.
اگر سؤالی در مورد تداخلات دارویی دارید که ممکن است بر شما تأثیر بگذارد، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
اینگرزا و MAOI
اگر از یک مهار کننده مونوآمین اکسیداز (MAOI) استفاده می کنید، نباید اینگرزا مصرف کنید. نمونه هایی از MAOI که باید در حین استفاده از Ingrezza از آنها اجتناب شود عبارتند از:
- سلژیلین (امسام)
- فنلزین (ناردیل)
- راساگیلین (آزیلکت)
- ایزوکاربوکسازید (مارپلان)
- ترانیل سیپرومین (Parnate)
MAOI ها می توانند با اینگرزا تداخل داشته باشند و منجر به عوارض بسیار جدی از جمله سندرم سروتونین شوند. این یک بیماری بسیار جدی است که به دلیل افزایش سطح سروتونین (یک ماده شیمیایی مغز) در بدن ایجاد می شود. علائم سندرم سروتونین شامل تب، سفت شدن عضلات، لرزش و تشنج است.
استفاده از Ingrezza همراه با MAOI همچنین می تواند اثربخشی Ingrezza را در درمان بیماری کاهش دهد.
اینگرزا و آنتی بیوتیک های خاص
Ingrezza همچنین می تواند با آنتی بیوتیک های خاصی مانند کلاریترومایسین (Biaxin XL) و اریترومایسین (Erythrocin) تداخل داشته باشد.
اگر اینگرزا را با آنتی بیوتیک های خاصی مصرف می کنید، پزشک احتمال دارد دوز اینگرزا را کاهش دهد. به این دلیل که برخی از آنتی بیوتیک ها می توانند بدن را از تجزیه و پاکسازی اینگرزا متوقف کنند. این باعث افزایش سطح اینگرزا در بدن می شود که ممکن است عوارض دارو را افزایش دهد.
اگر در حین استفاده از Ingrezza آنتی بیوتیک مصرف می کنید، با پزشک یا داروساز خود در مورد هرگونه تداخل احتمالی صحبت کنید. همه آنتی بیوتیک ها با اینگرزا تداخل ندارند. پزشک یا داروساز می تواند به شما اطلاع دهد که آیا در معرض خطر تداخلات هستید.
اینگرزا و برخی درمان های ضد قارچی
برخی از داروهای ضد قارچی مانند ایتراکونازول (اسپورانوکس) یا کتوکونازول (نیزورال)، می توانند با اینگرزا تداخل داشته باشند. اگر Ingrezza را با داروهای ضد قارچ خاصی مصرف می کنید، پزشک احتمال دارد دوز Ingrezza را کاهش دهد. به این دلیل که برخی از ضد قارچها میتوانند بدن را از تجزیه و پاکسازی اینگرزا متوقف کنند. این باعث افزایش سطح اینگرزا در بدن می شود که ممکن است عوارض دارو را افزایش دهد.
اگر در حین استفاده از Ingrezza از داروهای ضد قارچ استفاده می کنید، با پزشک یا داروساز خود در مورد هرگونه تداخل احتمالی مشورت کنید. همه ضد قارچ ها با اینگرزا تداخل ندارند. پزشک یا داروساز می تواند به شما اطلاع دهد که آیا در معرض خطر تداخلات هستید.
اینگرزا و برخی داروهای ضد افسردگی
اینگرزا ممکن است با داروهای ضد افسردگی خاصی مانند فلوکستین ( پروزاک ) و پاروکستین ( پاکسیل ) تداخل داشته باشد.
اگر آن را با یک داروی ضد افسردگی مصرف کنید، ممکن است بدن مانند همیشه اینگرزا را سریع تجزیه نکند. این احتمال دارد منجر به افزایش سطح انگرزا در بدن شود که می تواند عوارض دارو را افزایش دهد.
اگر Ingrezza را با داروهای ضد افسردگی خاصی مصرف می کنید، ممکن است پزشک شما را بیشتر از حد معمول تحت نظر داشته باشد تا ببیند آیا عوارض Ingrezza دارید یا خیر. در صورت داشتن عوارض آزاردهنده یا شدید از دارو، پزشک احتمال دارد دوز Ingrezza را کاهش دهد.
اینگرزا و داروهای خاص تشنج
اگر از اینگرزا استفاده می کنید، باید از مصرف برخی داروهای تشنج مانند کاربامازپین (تگرتول) و فنی توئین (دیلانتین) خودداری کنید. این داروها می توانند باعث شوند که انگریزا به خوبی عمل نکند. توصیه می شود که همراه با اینگرزا از داروهای ضد تشنج استفاده نکنید.
اگر هنگام استفاده از Ingrezza نیاز به مصرف داروهای تشنج دارید، با پزشک خود در مورد گزینه های درمانی خود مشورت کنید.
اینگرزا و ریفامپین
توصیه می شود که Ingrezza را با ریفامپین (ریفادین) مصرف نکنید. مصرف این داروها با هم باعث می شود که اینگرزا در درمان دیسکینزی دیررس (TD) به خوبی عمل نکند . در برخی موارد، این تداخل دارویی می تواند باعث شود که اینگرزا به هیچ وجه عمل نکند.
برای پیشگیری از این تداخل، باید از مصرف ریفامپین با اینگرزا خودداری کنید.
اینگرزا و کینیدین
احتمال دارد کینیدین با اینگرزا تداخل داشته باشد. مصرف این داروها با هم می تواند سطح انگرزا را در بدن افزایش دهد. این باعث افزایش عوارض دارو می شود.
اگر اینگرزا را همراه با کینیدین مصرف می کنید، ممکن است پزشک شما را بیشتر از حد معمول از نظر عوارض تحت نظر داشته باشد. در صورت داشتن عوارض آزاردهنده دارو، پزشک احتمال دارد دوز Ingrezza را کاهش دهد.
اینگرزا و دیگوکسین
مصرف اینگرزا در حالی که از دیگوکسین (لانوکسین) استفاده می کنید می تواند باعث افزایش سطح دیگوکسین شود. به این دلیل که انگریزا میتواند از تجزیه دیگوکسین در بدن شما پیشگیری کند.
اگر این داروها را با هم مصرف می کنید، پزشک آزمایش خون را برای کنترل سطح دیگوکسین توصیه می کند. در شرایطی که سطح دیگوکسین بیش از حد بالا باشد، پزشک ممکن است دوز دیگوکسین را کاهش دهد.
اگر از این داروها با هم استفاده می کنید، مهم است که سطح دیگوکسین به طور منظم کنترل شود. اگر سطح دیگوکسین بیش از حد بالا برود، شاید عوارض جدی داشته باشید که گاهی اوقات می تواند خطرناک باشد. این عوارض عبارتند از:
- تهوع
- استفراغ
- تپش قلب
- ریتم نامنظم قلب
اگر نیاز به مصرف دیگوکسین با اینگرزا دارید، با پزشک خود در مورد این تداخل دارویی احتمالی مشورت کنید.
اینگرزا و گیاهان و مکمل ها
برخی از محصولات یا مکمل های گیاهی احتمال دارد با اینگرزا تداخل داشته باشند. همیشه قبل از استفاده از هر گونه گیاه یا مکمل در حین مصرف Ingrezza با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
اینگرزا و خار مریم
خار مریم یک مکمل گیاهی است که برخی افراد از آن برای درمان علائم افسردگی استفاده می کنند. توصیه می شود که خار مریم را با اینگرزا مصرف نکنید. این گیاه باعث می شود که اینگرزا برای درمان بیماری به خوبی عمل نکند.
هنگام مصرف اینگرزا باید از مصرف خار مریم پرهیز کنید. اگر در مورد این تداخل سوالی دارید، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
چقدر طول میکشد تا اینگرزا اثر کند؟
شما ممکن است در هفته دوم درمان با اینگرزا متوجه کاهش علائم TD خود شوید. در آزمایشات بالینی ، تنها 6 هفته پس از شروع اینگرزا، 23.8٪ تا 40٪ از افراد حداقل 50٪ کاهش علائم TD خود را داشتند. در مقایسه، 8.7 درصد از افرادی که دارونما (درمان بدون داروی فعال) مصرف می کردند، همین نتیجه را نشان دادند.
اینگرزا و بارداری
معلوم نیست اگر اینگرزا در دوران بارداری استفاده شود می تواند به جنین در حال رشد آسیب برساند یا خیر. هیچ بررسی در مورد این دارو در افراد باردار انجام نشده است.
با این حال، مطالعات حیوانی نشان داده که در هنگام تجویز Ingrezza به زنان باردار ، احتمال افزایش خطر مرده زایی و مشکلات رشد وجود دارد. معلوم نیست که آیا اینگرزا همین تأثیر را در انسان هایی که از این دارو در دوران بارداری استفاده می کنند خواهد داشت یا خیر.
اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید، با پزشک خود در مورد خطرات و مزایای استفاده از Ingrezza صحبت کنید.
معلوم نیست مصرف اینگرزا در دوران بارداری بی خطر است یا خیر. با پزشک خود در مورد نیازهای کنترل بارداری خود در حین استفاده از Ingrezza صحبت کنید.
اینگرزا در دوران شیر دهی
به طور قطع مشخص نیست که آیا Ingrezza به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. در یک بررسی بر روی حیوانات ، اینگرزا (در غلظت های بالا) به شیر مادر موش های شیرده منتقل شد.
به خاطر داشته باشید که نتایج مطالعات حیوانی همیشه پیش بینی نمی کند که چه اتفاقی در انسان رخ خواهد داد. با این حال، به دلیل خطرات احتمالی، در صورت مصرف اینگرزا باید تا 5 روز پس از آخرین دوز دارو از شیردهی خودداری کنید.
اگر در حین مصرف Ingrezza در مورد شیردهی سؤالی دارید، با پزشک خود مشورت کنید. آنها می توانند راه های سالم و ایمن را برای تغذیه فرزندتان توصیه کنند.
علائم مصرف بیش از اندازه
استفاده بیش از دوز توصیه شده از Ingrezza می تواند منجر به عوارض جدی شود. در کارآزماییهای بالینی ، هیچکسی که اینگرزا مصرف میکرد، بیش از حد دارو را مصرف نکرد. با اطمینان مشخص نیست که در صورت مصرف بیش از حد دارو چه علائمی ممکن است داشته باشید. و هیچ درمان خاصی برای درمان اوردوز اینگرزا توصیه نشده است. Ingrezza برای استفاده در افرادی که به داروی فعال والبنازین یا سایر اجزای کپسول حساسیت دارند منع مصرف دارد.