ماونکلاد کلادریبین از سوی سازمان غذا و دارو FDA برای درمان انواع خاصی از مولتیپل اسکلروزیس (MS) در بزرگسالان تایید شده است. این دارو به دسته ای از داروها به نام آنتی متابولیت ها تعلق دارد. ماونکلاد کلادریبین با کاهش تعداد سلول های سیستم ایمنی که به بدن حمله می کنند، علائم ناشی از ام اس را تسکین می دهد. Mavenclad به صورت قرص 10 میلی گرمی وجود دارد که بیمار باید آن را در دوره های چند روزه مصرف کند.
ماونکلاد کلادریبین در مبتلایان به ام اس برای موارد یا انواع زیر تجویز می شود:
- ام اس عود کننده- فروکش کننده RRMS که علائم بیمار ممکن است شعله ور شوند و سپس به بهبودی برسند.
- ام اس ثانویه پیشرونده فعال RRMS که می تواند به MS پیشرونده ثانویه (SPMS) تبدیل شود. در مبتلایان به این بیماری، علائم ممکن است همیشه باقی می ماند و به تدریج بدتر شوند. این بیماری دوره های بهبودی ندارد.
مصرف این دارو می تواند منجر به بروز برخی عوارض احتمالی شود، برای همین فقط در صورتی تجویز می شود که سایر داروها تاثیری نداشته باشند. یک بررسی بر روی افراد مبتلا به اشکال عودکننده ام اس نشان داده است که مصرف کلادربین در کاهش دفعات عود MS (شعله ور شدن) موثر است.
ام اس وضعیتی است که در آن سیستم ایمنی بدن شما (دفاع بدن در برابر عفونت) به اشتباه به بدن شما حمله می کند. به طور خاص، سیستم ایمنی بدن شما به غلاف میلین حمله می کند. این پوشش روی اعصاب شماست که به مغز و بدن شما کمک می کند تا ارتباط برقرار کنند. هنگامی که غلاف میلین مورد حمله قرار می گیرد، مغز و بدن در برقراری ارتباط با یکدیگر دچار مشکل می شوند. این ممکن است علائمی مانند تغییر در بینایی، بی حسی، گزگز، یا مشکل در راه رفتن ایجاد کند.
آیا Mavenclad برای درمان سرطان تجویز می شود؟
اما، ممکن است تعجب کنید که آیا ماونکلاد کلادریبین برای برخی شرایط دیگر استفاده می شود. با این حال، کلادریبین (داروی فعال در Mavenclad) برای درمان نوعی سرطان خون به نام لوسمی سلول مویی تایید شده است. در مبتلایان به این سرطان، بدن تعداد زیادی گلبول سفید غیرطبیعی می سازد. اما در حال حاضر، ماونکلاد کلادریبین برای درمان لوسمی سلول مودار تایید نشده است.
Mavenclad به صورت قرصی خوراکی است که بیمار باید آن را ببلعد. از سوی دیگر، کلادریبین به عنوان یک محلول مایع داخل وریدی (IV) عرضه می شود.
عوارض داروی کلادریبین
مصرف این دارو مانند سایر داروها ممکن است منجر به بروز عوارض خفیف یا حتی جدی شود. عوارض جانبی خفیف Mavenclad که بیشتر شایع هستند، می تواند شامل عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی، مانند سرماخوردگی و سردرد شود. این عوارض در بیش از 20 درصد از افراد در مطالعات بالینی رخ داده است.
عوارض جانبی خفیف Mavenclad که کمتر رایج هستند، می تواند شامل موارد زیر باشد:
- حالت تهوع
- کمر درد
- درد مفاصل
- بی خوابی (مشکل خواب)
این عوارض در کمتر یا مساوی 20 درصد افراد در مطالعات بالینی رخ داده است.
بیشتر این عوارض جانبی ممکن است در عرض چند روز یا چند هفته از بین بروند. اما اگر شدیدتر شدند یا از بین نرفتند، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
برخی عوارض جدی ممکن است هنگام مصرف ماونکلاد کلادریبین بروز کنند که در این شرایط بیمار باید حتما به پزشک معالج خود و یا مراکز درمانی مراجعه کند.
کاهش لنفوسیت
کاهش سطح لنفوسیت ها (نوعی گلبول سفید) یا سایر سلول ها در خون شما. علائم می تواند شامل موارد زیر باشد:
- تب
- سرفه کردن
- التهاب غدد لنفاوی
آسیب کبدی
آسیب کبدی که علائم آن می تواند شامل موارد زیر باشد:
- حالت تهوع یا استفراغ
- شکم درد
- خستگی (کمبود انرژی)
- زرد شدن پوست یا سفیدی چشم
- ادرار تیره
- از دست دادن اشتها
واکنش آلرژیک
مانند بسیاری از داروها، برخی از افراد ممکن است پس از مصرف Mavenclad واکنش آلرژیک داشته باشند. کارآزماییهای بالینی روی افراد مبتلا به اشکال عودکننده مولتیپل اسکلروزیس (MS) که شامل اماس عودکننده-فرودکننده (RRMS) و اماس ثانویه پیشرونده فعال (SPMS) است، بررسی شدند.
حدود 11 درصد از افرادی که Mavenclad مصرف کردند گزارش دادند که واکنش آلرژیک داشتند. با این حال، تنها 0.5٪ از مردم یک واکنش آلرژیک جدی داشتند. در مقایسه، 7 درصد از افرادی که دارونما (درمان بدون داروی فعال) مصرف کردند، واکنش آلرژیک داشتند. علائم یک واکنش آلرژیک خفیف می تواند شامل موارد زیر باشد:
- بثورات پوستی
- خارش
- گرگرفتگی (گرمی و قرمزی در پوست شما)
واکنش آلرژیک شدیدتر ناشی از مصرف این دارو در برخی موارد نادر ممکن است رخ دهد. علائم یک واکنش آلرژیک شدید می تواند شامل موارد زیر باشد:
- تورم زیر پوست، به طور معمول در پلک ها، لب ها، دست ها یا پاها
- التهاب زبان، دهان یا گلو
- مشکل در تنفس
اگر واکنش آلرژیک شدید به ماونکلاد کلادریبین دارید، فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.
خطر ریزش مو
ریزش مو یک عارضه جانبی نادر است که ممکن است با Mavenclad رخ دهد. در آزمایشهای بالینی روی افراد مبتلا به اشکال عودکننده اماس، تنها 3 درصد از افرادی که این دارو را مصرف کردند دچار ریزش مو شدند.
خستگی
خستگی (کمبود انرژی) یک عارضه جانبی گزارش شده توسط افرادی که Mavenclad مصرف کرده بودند، نبود. با این حال، این عارضه در بسیار از مبتلایان به مولتیپل اسکلروزیس (MS) بروز می کند. این ممکن است به این دلیل باشد که برای ارتباط مغز و بدن شما با یکدیگر انرژی بیشتری لازم است.
بنابراین اگرچه خستگی مستقیماً یک عارضه جانبی Mavenclad نیست، اما می تواند نشانه بیماری زمینه ای دیگری باشد که ممکن است جدی باشد.
همزمان با مصرف این دارو اگر احساس خستگی شدیدی دارید بهتر است با پزشک خود مشورت کنید. آنها ممکن است بتوانند راه هایی را برای کاهش علائم شما توصیه کنند. آنها همچنین ممکن است برای تشخیص علل احتمالی خستگی زیاد، آزمایش خون تجویز کنند. چون مصرف Mavenclad با خطر بالای ابتلا به سرطان همراه است.
مشکلات قلبی
مشکلات قلبی مانند نارسایی قلبی یکی از عوارض جانبی بسیار نادر Mavenclad است. نارسایی قلبی زمانی رخ می دهد که قلب شما به خوبی کار نمی کند تا خون را در سراسر بدن پمپاژ کند. در کارآزماییهای بالینی روی افراد مبتلا به اشکال عودکننده اماس، یک نفر که Mavenclad مصرف کرده بود نارسایی قلبی جدی داشت. علائم نارسایی قلبی می تواند شامل موارد زیر باشد:
- مشکل در تنفس
- ضربان قلب نامنظم
- تورم در بازوها یا پاها
در صورت بروز هر یک از این علائم، فورا به پزشک مراجعه کنید. آنها احتمالا وضعیت قلب شما را بررسی می کنند.
عفونت های جدی
استفاده از Mavenclad می تواند خطر ابتلا به عفونتی مانند سرماخوردگی را افزایش دهد. این دارو می تواند سیستم ایمنی شما را تضعیف کند، که توانایی بدن شما را برای مبارزه با عفونت ها کاهش می دهد.
Mavenclad ممکن است باعث کاهش سطح لنفوسیت های شما (نوعی گلبول سفید) شود و شما را در معرض خطر ابتلا به عفونت قرار دهد اگر سطح لنفوسیت شما کمتر از 200 سلول در میلی لیتر باشد، پزشک ممکن است یک داروی ضد تبخال مانند والاسیکلوویر (والترکس) را توصیه کند. این نوع دارو ممکن است به جلوگیری از ابتلا به عفونت ناشی از ویروس تبخال در صورتی که قبلاً آن را داشته اید یا به تازگی در معرض آن قرار گرفته اید، کمک کند.
اگر سابقه ابتلا به ویروس دارید، ویروس می تواند دوباره در بدن شما فعال (دوباره فعال شود) و باعث عود مجدد عفونت شود. همچنین اگر به تازگی در معرض ویروس قرار گرفته اید، مصرف داروهای ضد تبخال ممکن است می تواند از شیوع تبخال جلوگیری کند.
مصرف ماونکلاد کلادریبین در بارداری یا شیردهی
مصرف این دارو در بارداری ممکن است منجر به بروز نقایص مادرزادی شود. مشخص نیست که چند زن به دلیل مصرف Mavenclad دارای فرزندی با نقص مادرزادی هستند. برای همین مهم است که در حین مصرف Mavenclad باردار نباشید یا باردار نشوید. هم زنان و هم مردانی که Mavenclad مصرف میکنند باید در حین مصرف Mavenclad و حداقل 6 ماه پس از آخرین دوز برای جلوگیری از بارداری از روشهای کنترل بارداری موثر استفاده کنند.
Mavenclad و کنترل تولد
Mavenclad ممکن است بر عملکرد کنترل بارداری شما تأثیر بگذارد، به این معنی که ممکن است از بارداری جلوگیری نکند. این شامل کنترل بارداری به صورت قرص، پچ یا تزریقی است. نمونه هایی از کنترل بارداری که می توانند با Mavenclad تداخل داشته باشند عبارتند از:
- مدروکسی پروژسترون استات (Depo-Provera)
- اتینیل استرادیول/نورتیندرون (Junel)
- پچ استرادیول (Vivelle-Dot)
- دروسپیرنون/اتینیل استرادیول (Yaz)
مدت زمان مصرف ماونکلاد کلادریبین
Mavenclad می تواند در مدت زمان طولانی اثر کند. در یک کارآزمایی بالینی، این دارو در کاهش تعداد عود افراد در طول 96 هفته موثر بود.
با این حال، پس از دومین دوره درمانی، نباید دوره دیگری از Mavenclad را برای حداقل 2 سال مصرف کنید. چون مصرف داروی بیشتر در طی 2 سال پس از اتمام دو دوره اول درمانی می تواند خطر ابتلا به سرطان را افزایش دهد. البته هنوز مشخص نیست که آیا بیمار می تواند پس از یک وقفه 2 ساله این دارو را مصرف کند یا نه؟
تداخلات دارویی احتمالی کلادریبین
مصرف Mavenclad همزمان با داروهای دیگری که ممکن است بر سلولهای خونی شما نیز تأثیر بگذارد، خطر بروز عوارض احتمالی را افزایش می دهد. نمونههایی از داروهایی که بر سلولهای خونی شما تأثیر میگذارند میتوانند شامل موارد زیر باشند:
- کلوزاپین (کلوزاریل)
- کاربامازپین (تگرتول)
- متوترکسات (Trexall)
- بسیاری از داروهای شیمی درمانی
قبل از شروع مصرف Mavenclad، حتماً به پزشک خود بگویید که چه داروهای دیگری مصرف می کنید. اگر در طول درمان با Mavenclad نیاز به مصرف داروهای دیگری دارید که بر خون شما تأثیر می گذارد، پزشک ممکن است سطح خون را کنترل کند.
در صورت مصرف ریفامپین (ریماکتان)، قبل از شروع درمان با Mavenclad با پزشک خود صحبت کنید. ریفامپین ممکن است سطح Mavenclad را در بدن شما کاهش دهد و مصرف این دارو برای درمان ام اس شما به خوبی عمل نکند. ممکن است پزشک از شما بخواهد که دارویی غیر از ریفامپین مصرف کنید که با Mavenclad تداخل نداشته باشد.
نمونه هایی از داروهایی که می توانند اثرات Mavenclad و خطر بروز عوارض را افزایش دهند عبارتند از:
- ریتونویر (Norvir)
- eltrombopag (Promacta)
- سیکلوسپورین (نورال)
- دی پیریدامول
- نیفدیپین (Adalat)
کورکومین
در حین استفاده از Mavenclad نباید مکمل کورکومین مصرف کنید چون ممکن است سطح Mavenclad را در بدن شما افزایش دهد. کورکومین ماده فعال ادویه ای به نام زردچوبه است.
اگر Mavenclad مصرف میکنید، قبل از مصرف مکملهای حاوی کورکومین با پزشک خود مشورت کنید. پزشک ممکن است مکمل یا داروی دیگری را به شما توصیه کند که به جای کورکومین مصرف کنید.
مخمر سنت جان
قبل از شروع درمان با Mavenclad، حتماً به پزشک خود اطلاع دهید که از خار مریم استفاده می کنید. این گیاه می تواند سطح Mavenclad را در بدن شما کاهش دهد و از اثربخشی مناسب دارو جلوگیری کند.
آخرین دیدگاهها